引言
奥泰康负责创新申报服务编者荐语：
2023年7月28日，经国家药品监督管理局公示，苏州茵络医疗器械有限公司自主研发的Inno-Xmart静脉支架系统（国械注准20233131034）获得NMPA批准上市，恭喜苏州茵络产品获得市场准入，奥泰康承担本项目创新申报服务。
7月28日，苏州茵络医疗器械有限公司自主研发的Inno-Xmart静脉支架系统获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20233131034）。
茵络医疗《Inno-Xmart静脉支架系统》的获批，既代表着国家药品监督管理局对茵络医疗及Inno-Xmart静脉支架系统的高度认可，也证明了Inno-Xmart静脉支架系统已按照法定程序通过了国家机关对其安全性和有效性的系统评价，获准投入使用并上市销售。
Inno-Xmart
国内首款镍钛合金编织型支架！
2019年，Inno-Xmart静脉支架系统这一创新发明通过国家药品监督管理局创新审批绿色通道，在全国18家医院开展了临床试验，临床随访数据优异，获得专家一致好评。
2023年7月28日，Inno-Xmart静脉支架系统正式获批，是国内首款获得三类医疗器械注册证的镍钛合金编织型髂静脉支架！
该产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形成后综合征，被列为第三类医疗器械。第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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