医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

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公司动态

奥泰康助力华脉泰科-多分支人工血管覆膜支架系统项目通过创新审批

发布时间:2020-05-06

奥泰康助力北京华脉泰科医疗器械有限公司完成多分支人工血管覆膜支架系统项目创新医疗器械审批,审批结果于2020416日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示,公示结果如下:

 

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截至目前,奥泰康累计已完成创新医疗器械申报项目15个,涵盖神经外科、心血管科、生物补片、导航系统等多个领域。创新审评不仅是对产品的创新性的认可,同时也决定着产品的起点。2014年,奥泰康帮助苏州景昱医疗植入式神经刺激系统通过医疗器械创新审批,并完成为景昱医疗提供了全程MA解决方案,开启国产脑起搏器先河,创新审评的通过,也极大的提升了项目的整体把握度。

 

秉持着成为MA解决方案领导者的企业愿景,我们始终坚持,每一项合作,都要以保证产品注册为目的。为企业提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业度最佳的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案。


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