医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

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行业资讯

国家药品监督管理局及24个省药监局注册咨询联络信息汇总

发布时间:2020-09-02

奥泰康集团成立于2006年,致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。成立14年来,集团CRO平台共完成了500余项药品及医疗器械的临床试验及注册服务。其中,由注册团队完成的注册项目累计200余项,并成功申报国家创新医疗器械审批件13项。奥泰康注册团队可以为客户提供注册检验、注册申报、专家咨询等不同服务内容,以丰富的项目经验为药品及医疗器械提供最佳的注册方案。在注册申报工作中,至关重要的环节就是与药监局的沟通,以落实法规相关要求。本文内容由奥泰康注册团队总结国家药品监督管理局及各省药监局注册咨询联络信息汇总如下,为您提供参考。

 

 

国家药品监督管理局

 

1、受理前咨询窗口:

 

现场咨询:北京市西城区宣武门西大街大成广场行政受理服务大厅(网页链接 http://125.35.24.150/

咨询时间:周五下午 1:00-4:00    电话咨询:010-88331776   咨询时间:周三、周四

2、针对已受理项目的咨询:

现场咨询:北京市海淀区气象路50号院1号楼(知识产权出版社大厦一层) 咨询时间:周四   上午8:30-11:00、下午1:00-4:00

电话咨询:联系方式-https://www.cmde.org.cn/CL0017/     咨询时间:周一、周三下午3:30-4:30,周四全天

 

3eRPS系统相关问题:咨询电话:13391835251   技术支持QQ群:961097116

 

24个省药品监督管理局

 

 

北京市药品监督管理局

 

现场咨询:北京市西城区新街口大街水车胡同13  咨询电话:010-58549949   咨询时间:周一、周四

受理咨询:北京市丰台区西三环南路1(六里桥西南角

受理咨询电话:010-89150272   受理咨询时间:工作日 上午09:00-12:00、下午13:30-17:00

 

江苏省食品药品监督管理局

 

现场咨询:南京市中山东路448号普华大厦(南大门)/210002

①医疗器械一科:(14楼,主要负责无源医疗器械及体外诊断试剂注册审评、无源及体外诊断试剂产品分类界定)

②医疗器械二科(14楼,主要负责有源医疗器械注册审评、二三类医疗器械体系考核、有源产品分类界定)

咨询时间:①每周三为无源医疗器械产品、医疗器械体外诊断试剂技术审评中相关问题的咨询时间;②每周四为有源医疗器械技术审评、生产许可、质量管理体

电话咨询:联系方式见下表      咨询时间:每个工作日下午15001700

①医疗器械一科:

 

②医疗器械二科:

 

浙江省药品监督管理局

 

咨询地址:浙江省杭州市莫干山路文北巷27号一楼受理大厅  咨询电话:0571-88903244

咨询时间:周一至周五:夏季:上午8:30-12:00,下午14:30-17:30;冬季:上午8:30-12:00,下午14:00-17:00。(周五下午为内部办公时间,不接受资料现场受理)

 

天津市药品监督管理局

 

咨询地址:天津市行政许可服务中心1B厅市市场监管委窗口,天津市河东区红星路79

咨询电话:022-23399808022-83555385    咨询时间:每周一上午 9:00-11:50、下午1:30-5:00,每周三 9:00-11:50

 

 

辽宁省药品监督管理局

 

咨询地址:辽宁沈阳市皇姑区崇山东路19号辽宁省政务服务中心辽宁省药品监督管理局16号窗口

咨询电话:024-83988721024-31607073    咨询时间:星期一至星期五:上午830-11:30,下午13:00-17:00(法定节假日除外)

 

 

吉林省药品监督管理局

 

咨询地址:吉林省长春市人民大街9999 省政务大厅负一层综合窗口

咨询电话:0431-82752980   咨询时间:法定工作日上午8:30-12:00、下午12:00-16:00

 

 

黑龙江省药品监督管理局

 

咨询地址:哈尔滨市南岗区银行街76   咨询电话:0451-88313156    咨询时间:工作日8:30-11:3013:30-16:30

 

 

 

上海市药品监督管理局

 

咨询地址:上海市徐汇区虹梅路街道宜山路7283号楼底楼大厅1-5号窗口  咨询电话:021-63269368021-54909343(传真)

咨询时间:周一至周四 上午9:00-11:30、下午13:30-16:30;周五上午 9:00-11:30、周五下午13:30-16:00(仅对完成预约确认的提供办理服务)

 

 

福建省药品监督管理局

 

咨询地址:福州市鼓楼区东浦路156号展企大厦福建省药品监督管理局1楼行政服务大厅3号窗口

咨询电话:0591-8629523386295095    咨询时间:上午8:3012:00 下午2:305:00(节假日除外,夏令时调整为下午3:005:30

 

江西省药品监督管理局

 

咨询地址:江西省南昌市北京东路1566号江西省药品监督管理局   咨询电话:0791-881581010791-88158031  咨询时间:(法定节假日除外)

夏令制 周一至周五:上午830-1200 下午:1430-1800   冬令制 周一至周五:上午830-1200 下午:1430-1730

 

山东省药品监督管理局

 

咨询地址:山东省政务服务中心  咨询电话:0531-82083189

咨询时间:周一至周五上午:9001200、下午:13001700,法定节假日除外

 

 

河南省药品监督管理局

 

咨询地址:河南省郑州市郑东新区熊儿河路79A0108房间行政审批服务大厅

咨询电话:0371-65566516  咨询时间:周一至周五上午:9001700

 

 

湖北省药品监督管理局

 

咨询地址:武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口56  咨询电话:027-87111649/027-87112185

咨询时间:冬令时间:工作日 上午8:30-12:00、下午14:00-17:30   夏令时间:工作日 上午8:30-12:00,下午14:30-18:00

 

广东省药品监督管理局

 

咨询地址:广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅任一窗口

咨询电话:020-37886014  咨询时间:上午9001200,周一至周四下午13001700(法定节假日除外)

 

广西省药品监督管理局

 

咨询地址:南宁市青秀区怡宾路6号自治区政务服务中心2楼自治区药品监管局窗口  咨询电话:07715595801

咨询时间:上午9001200,下午13301630,法定节假日除外  其他:自治区药品监督管理局审评查验中心电话:0771-5866205

 

贵州省药品监督管理局

 

咨询地址:贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省政务服务中心政务服务大厅省药品监督管理局窗口

咨询电话:0851-8698716  咨询时间:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;双休日及法定节假日不对外办理业务(预约服务除外)

 

云南省药品监督管理局

 

咨询地址:云南省昆明市高新区科发路616 咨询电话:①行政审批咨询电话:0871-6857181768571936  ②监督电话:0871-68571821

③技术咨询68571961  咨询时间:工作日上午8:30-1130,下午14:30-17:30

 

 

西藏自治区食品药品监督管理局

 

咨询地址:拉萨市城关区纳如路1号拉萨“三级”政务服务大厅二楼法人业务综合受理窗口B01-B21

咨询电话:0891-6655622   咨询时间:法定节假日除外   夏季:上午 9:30-13:00 ,下午 15:30-18:30  冬季:上午 9:30-13:00 ,下午 15:30-18:00

 

 

陕西省食品药品监督管理局

 

咨询地址:陕西省药品监督管理局政务大厅(陕西省西安市雁塔区科技五路21号付1号)

咨询电话:029-62288100029-62288052029-62288049   咨询时间:工作日上午90012:00下午13:0017:00

 

 

青海省食品药品监督管理局

 

咨询地址:省政府行政服务中心(西宁市城西区西川南路53号文博大厦)   咨询电话:0971-5115628  

咨询时间:工作日上午90012:00下午13:0017:00  法定期限生产许可40个工作日 首次注册93个工作日;承诺期限 60个工作日。

新疆维吾尔族自治区药品监督管理局

 

咨询地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市水磨沟区准噶尔街299号益民大厦A   咨询电话:09914336082  咨询时间:工作日上午103018:30

 

 

河北省药品监督管理局

 

咨询地址:河北省石家庄市新华区石清路9号河北省政务服务中心2号楼一楼市场开办区 综合受理窗口  咨询电话:0311-66635315

咨询时间:(法定节假日除外)冬令时(91日至次年531日):8:3012:00,13:3017:30 夏令时(61日至831日):8:3012:0014:3017:30

 

 

山西省药品监督管理局

 

咨询地址:山西省政务服务中心(A1层)咨询电话:0351-7731415 咨询时间:工作日 上午9:00-12:00 下午:13:00-17:00

 

内蒙古自治区药品监督管理局

 

咨询地址:内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区敕勒川大街6号自治区本级政务服务大厅1230号窗口

咨询电话:0471-4507150  咨询时间:工作日 上午9:00-12:00,下午13:30-17:00

 

 


全国服务热线400-080-9519

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