医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

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公司动态

奥泰康集团苏州CDMO中心

发布时间:2020-09-03

 

奥泰康集团


 奥泰康成立于2006年,为生物医药行业提供CRO&CDMO一体化服务。公司致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案,持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场,保障患者生命健康。

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奥泰康苏州CDMO中心

 

中心简介:

奥泰康苏州CDMO中心是基于奥泰康承担的“十三五”国家重点研发计划项目——“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”而设立的生物材料研发生产CDMO技术平台,为生产型企业和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务,现已与国内外多家药品及医疗器械企业建立了战略合作伙伴关系。

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技术成果:

苏州CDMO中心由中国丝素蛋白领域权威专家、“十三五”国家重点研发计划项目首席科学家、苏州大学博士生导师李明忠教授领衔的科学家团队担任技术顾问,凭借中心2000多平米的研发实验室和GMP净化生产车间,建立了完善的研发生产质量管理体系,获得Ⅲ类人工器官、植入器械及Ⅱ类创面敷料等产品的《医疗器械生产许可证》,获得丝蛋白创面敷料等产品的《医疗器械注册证》,实现了以丝素蛋白为代表的多个生物材料项目研发生产转化。

中心储备技术项目50余项,已申请国家发明专利20余项,已获得国家发明专利证书5项,医疗器械注册证书2项。

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专利技术


中心拥有“低免疫原性丝素蛋白工程化制备技术”,基于丝素蛋白研发转化的产品临床应用优势突出。

 

 安全性高(生物相容性好)

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 有效性强(具有生物活性)

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生物降解可调控

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研发平台 

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研发&生产环境 

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合作项目

 

转让及受托生产项目

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原材料供应:

丝粉 脱胶蚕丝 丝素蛋白膜 可溶性丝肽粉(丝肽) GMP级丝素蛋白溶液 可溶性冻干丝素蛋白(非无菌)

可溶性丝素氨基酸粉(丝精) 可溶性冻干丝素蛋白(无菌)

 

业务合作

奥泰康苏州CDMO中心目前在研项目50余项,项目详情欢迎垂询了解,期待与您的沟通与合作。

地址:苏州市吴中经济开发区田上江路105号苏豪工业园

合作热线:400-080-9519

联系电话:010-83739181(北京杨总)

                 0512-65982859(苏州李总)

公司网址:www.suhaobio.com.cn

全国服务热线400-080-9519

地址:北京市丰台区南四环西路186号二区2号楼7层
电话:010-83739181,400-080-9519

传真:010-83739030
邮箱:services@healtech.com.cn
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