医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

医疗器械注册 医疗器械临床试验 创新药临床试验 医疗器械CRO 医疗器械CDMO

活动预告

【演讲预告】制药企业向医疗器械领域扩张的经营策略

发布时间:2020-12-29

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【演讲嘉宾】

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饶义伟

北京奥泰康医药技术开发有限公司 

创始人、执行董事


【嘉宾介绍】

○ 16年CRO&CDMO行业经验

○ “十三五”国家重点研发项目子课题负责人

○ 中关村高精尖产业培育项目负责人

○ 曾任职于清华控股等

○ 药学背景,北京师范大学MBA


【演讲大纲】

1.医药行业背景及市场分析

2.经典案例分析及思考

3.药企向医疗器械扩张前景趋势及经营策略


【主题概况】

面对带量采购、医保目录调整等新政策新形势,众多传统制药企业受到一定冲击,如何涅槃重生、突出重围,寻找新的利润增长点变得迫在眉睫。在此背景下,制药企业纷纷向医疗器械领域进行扩张,寻求药械结合的协同效应,打造企业发展新引擎。

讲者将以心血管、整形美容的临床应用为例,阐述制药企业向肿瘤、骨科、影像等医疗器械领域扩张的经营策略。


公司介绍】

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CRO&CDMO一体化服务平台


关于我们

奥泰康成立于2006年,为生物医药行业提供CRO&CDMO一体化服务。公司致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案,持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场,保障人类生命健康。

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核心业务

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医疗器械CRO&CDMO一体化服务平台


CRO

创新医疗器械&高端医疗器械优质服务商


自公司成立以来,奥泰康致力于为创新医疗器械&高端医疗器械企业提供临床试验、创新申报,注册申报全程解决方案,是行业内唯一承担“十三五”国家级重点研究计划项目的CRO公司。

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CDMO

医疗器械科技成果转化一站式服务商


奥泰康CDMO中心是基于公司承担的“十三五”国家重点研发计划项目 ——低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”而设立的生物材料研发生产CDMO技术平台,为生产型企业和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务,现已与国内外多家药品及医疗器械企业建立了战略合作伙伴关系。

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服务内容


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核心技术

北京CDMO中心-细胞外基质技术平台


北京CDMO中心2014年成立,技术方由北京交通大学王海滨教授及其团队担任,奥泰康负责中心运营,引进海归博士2名,教授2名,博士以上研究人员6名,拥有办公、研发独栋实验室及GMP中试车间规模6000平米。自有专利的网膜细胞外基质技术,其核心成分提取自猪大网膜基质,突破了大网膜脱脂、脱细胞效率低的瓶颈,解决了有效保护大网膜基质活性成分的技术难题,形成了再生功能强大且安全性能高的新型生物再生材料。

中心已获4项国家发明专利,储备项目30余项。

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平台特性

再生功能强大

○ 网膜组织富含促血管生长因子,血管化能力强

○ 脱细胞后仍保留正常组织的细胞外基质与脉管结构,利于血管形成,可修复或替换人体组织

○ 加速损伤组织的愈合周期


安全性能高

○ 脱脂、脱细胞更彻底

○ 不破坏细胞外基质成分

○ 减少与人体排异现象,将机率降到最低


苏州CDMO中心-丝素蛋白技术平台


苏州CDMO中心由中国丝素蛋白领域权威专家、“十三五”国家重点研发计划项目首席科学家、苏州大学博士生导师李明忠教授领衔的科学家团队担任技术顾问,凭借中心2000多平米的研发实验室和GMP净化生产车间,建立了完善的研发生产质量管理体系,获得Ⅲ类人工器官、植入器械及Ⅱ类创面敷料等产品的《医疗器械生产许可证》,获得丝蛋白创面敷料等产品的《医疗器械注册证》,实现了以丝素蛋白为代表的多个生物材料项目研发生产转化。

中心储备技术项目50余项,已申请国家发明专利20余项,已获得国家发明专利证书5项,医疗器械注册证书2项

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平台特性

安全性高(生物相容性好)

○ 高纯度天然蛋白质

○ 与人类无交叉感染风险

○ 降解产物可被人体正常吸收

○ 已临床应用100年-蚕丝丝素缝合线


有效性强(具有生物活性)

○ 对细胞的粘附能力强

○ 能引导细胞迁移和组织再生


生物降解可调控

○ 可被生物降解为肽和氨基酸

○ 降解周期可调控为3-24个月


医疗器械转让及受托生产项目

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全国服务热线400-080-9519

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