医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

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行业资讯

关于举办《医疗器械监督管理条例》配套法规文件公益培训班的通知

发布时间:2021-12-02

各有关单位:
  随着《医疗器械监督管理条例》及配套法规文件的发布实施,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心定于2021年12月16日—17日举办《医疗器械监督管理条例》配套法规文件公益培训班,旨在进一步加强注册申请人对法规文件的理解,提高医疗器械注册申报质量。现将有关事项通知如下:
一、组织机构
主办单位:

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
      中国健康传媒集团
二、培训对象
(一)注册申请人(境内生产企业、境外生产企业及其驻中国代表处)、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。
(二)医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。
三、培训内容
(一)医疗器械/体外诊断试剂注册申报资料要求和批准文件格式
(二)医疗器械临床评价系列指导原则
(三)体外诊断试剂临床评价系列指导原则
四、培训说明
时间:2021年12月16日-12月17日
形式:线上直播
本次培训为公益培训,不收取培训费用。
五、报名方法
(一)网上报名:
可登录健康中国网health-china.com,进入培训板块点击在线报名。
(二)微信报名:
微信关注“天享健康”公众号,菜单栏选择“培训报名”。或微信扫描二维码可直接手机端报名。


注:请报名时仔细阅读报名系统内的报名流程。

本次培训班报名每单位限定2人,

报名截止时间为2021年12月9日

六、其他事项
(一)请一定使用报名人员本人的手机号进行注册,确保一号一人,切勿出现代报名现象,如有特殊情况请邮件联系会务组;
(二)每个手机号只能登录一个固定的观看设备。更换设备或者更换登录号码均会显示被占用,将会对您的学习造成困扰;
(三)请于开班前两日关注手机短信息推送的关于直播培训的最新消息;
(四)线上所有培训课程均不设回放,请妥善安排时间进行学习,学习期间请确保网络畅通;
(五)培训班以收到报名回执为依据,未收到回执的将无法登陆培训直播系统。
七、联系人及联系方式
 王老师 010-83025974
 刘老师 010-83025957
 电子邮箱:txjk@health-china.com
报名时如遇个体问题请将问题描述清楚,发至邮箱,方便工作人员核查解决。

                           国家药品监督管理局

                            医疗器械技术审评中心

                             2021年12月1日

全国服务热线400-080-9519

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