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行业资讯

关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知

发布时间:2022-01-13

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      根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》,形成了征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。
  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2022年2月10日前将该表发至联系人电子邮箱。
  联系人:张宇晶
  电话:010-86452613
  电子邮箱:
zhangyj@cmde.org.cn
  附件:1. 肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿).doc

          2.反馈意见表.doc


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年1月10日



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