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行业资讯

国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号)

发布时间:2022-03-09

       为进一步规范医疗器械软件的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》,现予发布。
  特此通告。

  附件:医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版).docx

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年3月7日

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