医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

医疗器械注册 医疗器械临床试验 创新药临床试验 医疗器械CRO 医疗器械CDMO

公司动态

国际临床试验日 | 今日,不止我爱你

发布时间:2022-05-20

International Clinical Trials Day

5.20国际临床试验日

——1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河

在众多患者忍受病痛的日夜

在无数家属祈盼转机的瞬间

请记得,有这样一个团队

他们在医疗的风浪中坚韧前行

为革新医药诊疗水平而执着坚守

为拯救万千生命而不懈努力


医疗器械临床试验

医疗器械上市前,要经过产品研发、动物实验、注册检验、临床试验、注册申报等诸多环节。

其中临床试验是核心的一环,是指获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。


临床试验团队

临床执行团队由多学科背景且专业的参与成员组成,涵盖临床医学、数据统计、质量控制、项目管理、临床注册等,包括研究者、统计专家、临床试验组织者(PM、CRA、CTA、CRC)等。


临床试验流程

包括项目立项、临床试验方案设计、临床试验实施、数据管理与分析、临床报告撰写等。


每项临床试验都像一场“战斗”

从试验设计到完成总结报告

以方案为作战纲领

默契分工,团结协作

稳扎稳打,步步为营

直至获得上市许可

640.jpg

奥泰康作为创新高端医疗器械和高端医疗器械的临床试验优质服务商,16年累计收获500+项成功案例,涵盖心脑血管、神经介入、肿瘤、骨科、影像、整形美容等领域,下面带您走进我们的世界。


我们的战场

●20个城市驻地

●200+三甲医院

●1200+临床专家合作

我们的战绩

●5项 国家重点研发计划项目

●17项 创新医疗器械批件

●100+项 三类高端医疗器械

●200项 国际合作

17项医疗器械创新批件

(近三年数据总结)

720+场方案讨论会

部分项目现场

1000+场临床试验启动会

临床试验团队

他们在日积月累的磨砺中

用努力的汗水践行医学誓言

所有奋战在临床试验一线的战士们

他们以萤烛之光,点燃信念和希望

是他们倾注的努力

推动着无数产品上市

拯救着无数患者生命


这,就是我们

秉承诚信、共赢、勤奋、专业的信仰

致力成为医药行业MA解决方案领导者

为健康事业持续创造新的价值!

全国服务热线400-080-9519

地址:北京市丰台区南四环西路186号二区2号楼7层
电话:010-83739181,400-080-9519

传真:010-83739030
邮箱:services@healtech.com.cn
关注奥泰康