医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

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公司动态

【法规解读】医疗器械临床转化路径要点剖析

发布时间:2022-05-31
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5.28线上直播


2022年5月28日,“医疗器械临床试验质量管理规范培训班”于成都线上召开,旨在帮助从事医疗器械临床试验工作人员了解2022年5月1日起施行的最新版《医疗器械临床试验质量管理规范》


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直播会议由四川大学华西医院临床研究管理部、四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心联合主办,成都华西临床研究中心有限公司承办。


华西医院常务副院长发表开班致辞


奥泰康应邀出席


《医疗器械的临床转化路径》


项目运营中心总监王成珍女士,立足如何顺利转化临床医生idea、从实验室到产品获得上市许可的流程和考验展开讲解,结合临床项目注册服务经验,深入阐述医疗器械的临床转化中各环节注意事项,旨在帮助企业及从业者高效完成产品上市程序,推动更多医疗产品获批,使广大患者受益。



《医疗器械的临床转化路径》

培训重点内容

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/科研和转化的不同之处

// MAH制度禁止委托生产的器械目录

/产品注册流程各环节注意事项

/注册人需具备的条件

/哪些企业要建立体系

/建立体系的时间

/医疗器械质量管理体系运行要求

/体系运行的核心和关键

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