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苏州苏豪生物材料科技有限公司

（奥泰康集团苏州CDMO中心）

    苏州苏豪生物材料科技有限公司（奥泰康集团苏州CDMO中心）成立于2006年1月，注册资金2500万元，地址位于江苏省苏州市吴中经济开发区田上江路105号。现有产品涵盖I、II、III类医疗器械。

   公司厂房面积约2000平方米，其中生产区域面积1570平方米。生产车间按照医疗器械相关规范要求合理布局，区分设立了一般生产区、净化车间、检验区、公用设备设施区域等。其中，净化车间洁净级别十万级，车间设计合理，严格区分人流、物流，预留空间充足。检验区设有理化室、无菌检测室、阳性对照室及微生物限度检查室等，可进行相应的物理、化学及生物学检验。阳性对照室、微生物室、无菌检测室三室分开，净化级别为万级环境下局部百级。车间具备完善的空调净化系统、水系统、冷却系统等公用设备设施，可为各类医疗器械产品的生产提供有力保障。

    另外，我司拥有专业的质量体系建设团队及临床注册团队，可为有意向的企业提供技术咨询、质量体系辅导及注册申报等一条龙服务，快速实现体系建设并取得相应资质。

电话：0512-65982855

地址：苏州市吴中经济开发区田上江路105号A3栋一楼