医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

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苏州CDMO中心

   

苏州苏豪生物材料科技有限公司

(奥泰康集团苏州CDMO中心)

 

    苏州苏豪生物材料科技有限公司(奥泰康集团苏州CDMO中心)成立于2006年1月,注册资金2500万元,地址位于江苏省苏州市吴中经济开发区田上江路105号。现有产品涵盖I、II、III类医疗器械。

   公司厂房面积约2000平方米,其中生产区域面积1570平方米。生产车间按照医疗器械相关规范要求合理布局,区分设立了一般生产区、净化车间、检验区、公用设备设施区域等。其中,净化车间洁净级别十万级,车间设计合理,严格区分人流、物流,预留空间充足。检验区设有理化室、无菌检测室、阳性对照室及微生物限度检查室等,可进行相应的物理、化学及生物学检验。阳性对照室、微生物室、无菌检测室三室分开,净化级别为万级环境下局部百级。车间具备完善的空调净化系统、水系统、冷却系统等公用设备设施,可为各类医疗器械产品的生产提供有力保障。

    另外,我司拥有专业的质量体系建设团队及临床注册团队,可为有意向的企业提供技术咨询、质量体系辅导及注册申报等一条龙服务,快速实现体系建设并取得相应资质。

 

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电话:0512-65982855

地址:苏州市吴中经济开发区田上江路105号A3栋一楼

 


        


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