苏州CDMO中心
苏州CDMO中心由中国丝素蛋白领域权威专家、“十三五”国家重点研发计划项目首席科学家、苏州大学科学家团队担任技术顾问,凭借中心2000多平米的研发实验室和GMP净化生产车间,建立了完善的研发生产质量管理体系,获得Ⅲ类人工器官、植入器械及Ⅱ类创面敷料等产品的《医疗器械生产许可证》,获得丝蛋白创面敷料等产品的《医疗器械注册证》,实现了以丝素蛋白为代表的多个生物材料项目研发生产转化。中心已申请20余项国家发明专利,其中5项已授权,获2项医疗器械注册证书,获50余项技术项目储备。丝素蛋白技术平台
丝素蛋白是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白,含量约占蚕丝的70%~80%,含有18种氨基酸,其中含8种人体必需氨基酸,甘氨酸(Gl y )、丙氨酸( A l a )和丝氨酸 (Ser)约占总组成的80%以上。丝素本身具有良好的机械性能和理化性质,如良好的柔韧性和抗拉伸强度、透气透湿性、缓释性等。
技术优势
安全性高(生物相容性好)
● 高纯度天然蛋白质
● 与人类无交叉感染风险
● 降解产物可被人体正常吸收
● 已临床应用100年-蚕丝丝素缝合线
有效性强(具有生物活性)
● 对细胞的粘附能力强
● 能引导细胞迁移和组织再生
生物降解可调控
● 可被生物降解为肽和氨基酸
● 降解周期可调控为3-24个月
核心技术
● 低免疫原性、高分子量、高纯度丝素蛋白加工技术
● 医用丝素蛋白材料生物降解速度调控技术
● 丝素蛋白材料理化改性技术
● 组织诱导性丝素蛋白材料成型技术
应用范围
● 人工皮肤类(人工皮肤、面雕线等)
● 人工器官(人工骨、血管、角膜、脑膜等)
● 缝线及药物载体(手术缝合线、抗肿瘤药物载体、药物胶囊等)
研发与生产环境
孵化成果
2项产品已获注册证,2项产品进入临床阶段,2项产品定型,2项成果转让
类别 | 产品名称 | 用途 | 产品优势 |
整形美容 | 丝素蛋白贴敷料 | 面部护理 | 面部激光术后的创伤修复 |
丝素蛋白缝合线 | 面部整形 | 国内首个丝蛋白面部线雕产品 | |
注射丝素蛋白透明质酸复合凝胶 | 用于改善深层皮肤皱褶 | 国内首个丝蛋白凝胶 生物降解、可调控 | |
乳房补片 | 用于乳房软组织修补 | 国内首个丝蛋白埋乳房补片 | |
注射用丝素蛋白凝胶 | 面部整形、除皱 | 丝素蛋白改性技术升级产品 | |
外科类 | 非吸收性真丝缝合线 | 外科手术 | 国内首个丝蛋白埋线 生物降解可调控 |
丝素蛋白凝胶敷料 | 浅表性创伤修复 | 国内首个丝蛋白凝胶敷料 | |
烧创伤类 | 人工皮肤 | 用于全层皮肤缺损创面 | 国内首个丝蛋白人工皮肤 两步法修复功能最强产品 |
丝素蛋白创面敷料 | 用于烧伤创面修复治疗 | 国内首个丝蛋白敷料 |