医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

北京CDMO中心成立于2014年，由军事医学科学院、北京交通大学专家团队担任技术顾问。中心引进教授2名、海归博士2名、博士以上研究人员6名，拥有研发实验室、GMP车间及办公场地6000平米。利用多项脱细胞专利技术与细胞外基质源医用材料研发生产平台，突破了动物源性医用材料产业化的技术瓶颈，开发出系列可用于不同组织填充与修复的再生型医用材料与植入类医疗器械。目前，中心已具备为客户提供全系列组织再生引导型医用材料与植入器械的研发生产服务能力。中心已获4项国家发明专利，储备项目30余项。

细胞外基质技术平台

细胞外基质是一类具有诱导组织修复与再生的天然材料，由细胞分泌，为组织、器官提供力学支持和物理强度，并对细胞的黏附、迁移、增殖和分化等活动以及胚胎发生等产生影响的物质。

  技术优势  

有效性强

●  细胞外基质天然仿生，为细胞提供最佳的生长微环境

●  组织脱细胞后保留了正常组织细胞外基质的组成与结构，可替换或修复损伤组织

●  细胞外基质富含细胞因子与功能多肽，具备组织微环境调控与促血管化能力

●  加速损伤组织的愈合周期

安全性高

●  低免疫原性：脱脂、脱细胞更彻底

●  不破坏细胞外基质成分与结构

●  降解产物100%由人体吸收代谢

  核心技术  

  ●  保留天然细胞外基质有效成分的脱细胞技术

  ●  α-Gal抗原去除技术

  ●  细胞外基质材料的交联技术

  ●  冷冻干燥成型技术

  应用范围  

  ● 应用于各类组织器官的修复：皮肤、脏器、骨、软骨、肌腱等

  ● 各类外科补片：硬脑膜、疝气、骨盆底修补等

  ● 优良的组织填充材料：瘢痕治疗、面部整形等医美领域

  ● 辅助细胞治疗：脂肪细胞、干细胞等可注射载体，提高细胞治疗效率

  ● 根据适应症改调整形态：生物膜、海绵、凝胶、颗粒等

  孵化成果  

已获得2项产品注册证，3项产品进入临床阶段，4项产品定型，3项成果转让。