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行业资讯
- 2022-01-13关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知
- 2022-01-10医疗器械CDMO优势
- 2021-12-27CDMO选择指南
- 2021-12-13CDMO和CMO模式如何进行技术转移
- 2021-12-02关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知
- 2021-12-02关于举办《医疗器械监督管理条例》配套法规文件公益培训班的通知
- 2021-11-23《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
- 2021-11-17关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知
- 2021-11-16关于公开征求《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 2021-11-16关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告
- 2021-11-10《医疗器械分类目录》调整征求意见中
- 2021-11-05境内第二、三类和进口医疗器械注册审批操作规范发布，即日施行
- 2021-10-29国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》公告及解读
- 2021-10-29CMDE《关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号）》
- 2021-10-27医疗器械临床试验的豁免目录是什么？
- 2021-10-27【解读】NMPA医疗器械注册自检管理规定解读
- 2021-10-25重磅！《医疗器械注册自检管理规定》发布，即日实施（附全文）
- 2021-10-09医疗器械临床试验的基本原则是什么？
- 2021-09-29国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）
- 2021-08-13创新医疗器械注册管理的变化
- 2021-07-14MA解决方案【实战系列】︱心血管篇【01】心血管领域科普
- 2021-06-16【政策前沿】国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告
- 2021-07-14MA解决方案【实战系列】︱心血管篇【01】心血管领域科普
- 2021-05-27医疗器械注册管理的重要性
- 2021-04-30注册人制度的办理程序和工作要求
- 2021-04-22对注册人制度的简单了解
- 2021-01-06超80亿资金注入，医疗AI走出“V”字曲线丨2020年度盘点
- 2020-12-09【注册咨询】器审中心对企业咨询的高频问题官方解答汇总（七）
- 2020-12-09【注册咨询】器审中心审评六部对企业咨询的高频问题官方解答
- 2020-12-09【注册咨询】器审中心审评五部对企业咨询的高频问题官方解答
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