常见问题

药物临床试验的意义

药物临床试验Clinical Trial,CT：指任何涉及人类受试者的，.研究。根据ICH GCP的定义，临床试验和临床研究为同义词。

医疗器械注册是一项关键的程序，它确保医疗器械在市场上安全有效地使用。然而，对于许多企业和制造商来说，

细胞外基质(extracellular matrix)是指位于细胞表面和基底膜之间的一层物质。它是由一系列不同的分子组成的，包括结构蛋白、糖蛋白、糖类和水。

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医疗器械是现代医疗领域必不可少的重要工具。随着科技的快速发展，医疗器械行业也迎来了新的机遇和挑战。创新医疗器械的出现为医疗领域的发展注入了新的活力。

医疗器械行业呈现出持续快速发展的局面。然而，过去，医疗器械研发人员面临着医疗器械注册认证周期长、资金投入高、法律法规解读不全等问题，这在一定程度上限制了中国医疗器械行业的发展。我国相关法律法规也进行了修订。本文将简要介绍医疗器械注册人制度和注册流程。

临床试验是指以人为受试者或用户的生物样本和数据：利用物理学、化学、生物学等方法研究人类生殖、生长、发育和衰老的活动，以及中医药和心理学对人类生理、心理行为、病理现象和疾病原因的研究活动，

生物材料是一种生物医学材料。目前，对其概念有广义和狭义的区别;从广义上讲，它主要是指由于生物启发或模仿某些生物性能而开发的高性能新材料。