政策速递[烟花] 中检院发布《2025-2026年度药械组合产品属性界定结果汇总》[玫瑰] ——涉及多款医美产品，划清药械边界，明确监管类别🌈
政策速递[烟花] 药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》、《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》[玫瑰] ——明确产品分类及命名规则，行业合规标准正式落地
器审中心发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则[玫瑰] ——进一步规范弹簧圈系统、下腔静脉滤器、冠脉修饰性球囊、颅内取栓支架、一次性使用血液透析器等医疗器械的管理
器审中心征求《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》意见[玫瑰]
[玫瑰]法规速递[玫瑰] 国家局连发两项脑机接口指导原则征求意见[庆祝] ——“标准双响”，关于脑机接口医疗器械分类界定及通用名称命名[爱心]
政策速递[烟花] 器审中心发布《关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知》[玫瑰] ——进一步规范与提升临床试验方案预审查工作效率
政策速递[烟花] 器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》[玫瑰]
政策速递[烟花] 器审中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》[玫瑰]
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