临床试验与注册服务
在过去的14年中，集团CRO平台共完成了500余项药品及医疗器械的临床试验及注册服务，成功申报国家创新医疗器械审批件15项，参与医药市场化合作项目12项，服务项目涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等众多领域。集团在创新医疗器械&高端医疗器械临床试验及注册方面，积累了数百项的成功案例，在行业内具有深远影响力。
委托研发与委托生产
集团于2014年开始涉足生物材料的研发领域，并于2017年成功申报及参与承担了国家“十三五”重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”子课题项目。集团医疗器械CDMO平台聚焦于材料科学领域，引进了多位业内知名教授，并组建了经验丰富的研发、生产及运营团队，已建成2个生物材料研发实验室，2个近3000平米具有完善质量管理体系的万级洁净GMP车间，目前已承接近10项委托研发、委托生产服务，形成了CRO/CDMO一体化服务平台，可为生产型企业及销售型公司提供研发转化及市场准入服务。
01-192021 已审批通过的100个创新医疗器械，奥泰康占15%！
12-172020 奥泰康出席2020前途汇年会，分享制药企业向医疗器械领域扩张的经营策略
11-122020 奥泰康应邀出席2020CMIC大会 分享肿瘤微创技术成果转化新思路
09-022020 FDA首批深度学习肺部AI，中国AI企业“出海”再获突破
09-022020 奥泰康助力睿心医疗—《冠状动脉供血功能（CT-FFR）评估软件》产品完成创新审评及临床试验
关注奥泰康 2006-2019 www.healtech.com.cn, All Rights Reserved 互联网药品信息服务资格证编号：申请中... 测试版网站 百度SEO推广：杭州壹一 天晴创艺：网站建设 备案号：京ICP备10028197号
在线咨询
400-080-9519
返回顶部