临床试验与注册服务
在过去的14年中,集团CRO平台共完成了500余项药品及医疗器械的临床试验及注册服务,成功申报国家创新医疗器械审批件15项,参与医药市场化合作项目12项,服务项目涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等众多领域。集团在创新医疗器械&高端医疗器械临床试验及注册方面,积累了数百项的成功案例,在行业内具有深远影响力。
委托研发与委托生产
集团于2014年开始涉足生物材料的研发领域,并于2017年成功申报及参与承担了国家“十三五”重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”子课题项目。集团医疗器械CDMO平台聚焦于材料科学领域,引进了多位业内知名教授,并组建了经验丰富的研发、生产及运营团队,已建成2个生物材料研发实验室,2个近3000平米具有完善质量管理体系的万级洁净GMP车间,目前已承接近10项委托研发、委托生产服务,形成了CRO/CDMO一体化服务平台,可为生产型企业及销售型公司提供研发转化及市场准入服务。
03-032021 奥泰康服务的第16项创新医疗器械审批通过
01-192021 已审批通过的100个创新医疗器械,奥泰康占15%!
12-172020 奥泰康出席2020前途汇年会,分享制药企业向医疗器械领域扩张的经营策略
11-122020 奥泰康应邀出席2020CMIC大会 分享肿瘤微创技术成果转化新思路
09-022020 FDA首批深度学习肺部AI,中国AI企业“出海”再获突破
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