2022年5月28日，“医疗器械临床试验质量管理规范培训班”于成都线上召开，旨在帮助从事医疗器械临床试验工作人员了解2022年5月1日起施行的最新版《医疗器械临床试验质量管理规范》。
直播会议由四川大学华西医院临床研究管理部、四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心联合主办，成都华西临床研究中心有限公司承办。
奥泰康应邀出席
《医疗器械的临床转化路径》
项目运营中心总监王成珍女士，立足如何顺利转化临床医生idea、从实验室到产品获得上市许可的流程和考验展开讲解，结合临床项目注册服务经验，深入阐述医疗器械的临床转化中各环节注意事项，旨在帮助企业及从业者高效完成产品上市程序，推动更多医疗产品获批，使广大患者受益。
《医疗器械的临床转化路径》培训重点内容
// 科研和转化的不同之处
// MAH制度禁止委托生产的器械目录
// 产品注册流程各环节注意事项
// 注册人需具备的条件
// 哪些企业要建立体系
// 建立体系的时间
// 医疗器械质量管理体系运行要求
// 体系运行的核心和关键
