随着行业内CDMO公司的数量急剧增加，对于创新型生物医药公司来说，选择合适的CDMO合作伙伴变得非常重要。 合适的CDMO合作伙伴可以帮助制药公司无缝地管理药物生产和运输过程的各个方面，那么，下面一起了解下CDMO选择指南吧!

　　CDMO生物生产专家的前提条件

　　作为合适的合作伙伴，CDMO公司首先需要拥有经过时间和实战验证的过硬的技术和专业能力。 可以证明他们有建立良好细胞系，开发适宜的技术，扩大生产的能力。 良好的细胞系通常意味着以下内容

　　高滴度生产能力

　　过低的细胞滴度意味着制造成本的增加，产品成本可能影响产品的可得性和可支付性。 合适的CDMO不仅可以提供更高滴度的细胞，还需要具备灵活的生产能力，以在分子开发、临床试验、商业化上市的产品生命周期内适应不同阶段的需求变化。

　　快速配送

　　对任何生物制药公司来说，迅速将救命药品投放市场是成功的关键，时间是患者的生命。 如果目前或未来的CDMO合作伙伴无法及时上市用药，及时止损，重新选择合作伙伴是很重要的。

　　能提供完整的公文记录，有良好的监管历史

　　监管机构对生产用细胞库有很多法规指导原则。 适当的CDMO合作伙伴需要深入了解这些指导的方针，并有完整、完整的规则以减少药物输送中的风险。

　　明确合理的许可证方案

　　当漫长的研发项目进入期待已久的临床和商业化关键阶段时，我们不应把时间浪费在关于权益金的冗长讨论上，而应该把重点放在如何快速、高质量地生产这些拯救生命的药物上。 适当的CDMO需要提供可操作且合理的细胞授权方案。

　　以上是CDMO被称为生物药物生产专家的前提条件。 除了这些条件之外，CDMO还监督整个生物药物生产过程——，从高通量细胞系的开发和培养基的优化、细胞培养技术的开发和扩大，到收获和收集、纯化、大量储存和最终填充等。

　　CDMO生物生产专家的必要条件

　　为了使CDMO具备监督整个生产过程的专业知识，他们需要利用创新技术优化细胞系开发，工作流程提高业绩，拥有庞大的全球生物技术专家和科学家的内部名册。 适当的CDMO合作伙伴还需要基础力量和业务连续性保证能力，以确保药物的生产和提供，即使在意外或供应链中断的情况下也是如此。利用创新技术优化细胞系开发

　　新兴的生物制药公司应该寻找扩大和使用创新技术的CDMO合作伙伴。 如果不能持续扩展现有的技术资源，在不久的将来，他们将很难在商业市场上保持产品的竞争力。 CDMO广泛应用创新技术的能力和其生物制药的专业知识一样，对成功起了非常重要的作用。 在生产方面，正确的创新技术将影响生产用单克隆细胞系的选择。

　　评估目前的CDMO或潜在的CDMO伙伴时，需要询问其技术能力，因为它们与细胞系开发密切相关。 他们在投资BLI的Beacon单细胞灯光系统这样的技术吗? 还是使用了更传统、产量更低的方法? 毕竟，需要不断投资创新技术的CDMO合作伙伴来提高生产力，同时简化和加速细胞系开发过程。

　　生物药物生产专家将在细胞系和技术开发过程中熟练使用创新技术和培养基进行分析。 但是，这样还不足以得到成功的细胞系，蛋白质质量有时会成为限制整体成功的重要因素。 拥有蛋白质表达程序就能解决这个问题。

　　以上介绍的就是CDMO选择指南，如需了解更多，可随时联系我们!