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聚焦眼科|近视防控,利刃出鞘——角膜塑形镜

聚焦眼科|近视防控,利刃出鞘——角膜塑形镜

2022-02-22

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聚焦眼健康

“要聚焦重点人群、重点眼病。关注儿童青少年、老年人两个重点人群,聚焦近视等屈光不正、白内障、眼底病、青光眼、角膜盲等重点眼病,推广眼病防治适宜技术与诊疗模式,提高重点人群眼健康水平。”

《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》

2022年1月11日 国家卫健委



近视防控,刻不容缓

卫健委数据显示,我国青少年总体近视率53.6%,青少年近视率与近视人口高居世界第一,《中国医疗器械行业发展报告(2021)》显示,我国儿童青少年总体近视率为53.6%,青少年的近视防控已上升到国家高度。

角膜塑形镜已为世界卫生组织所认可,对青少年近视进展有明显的控制作用,国家卫健委2018年发布的《近视防治指南》将角膜塑形镜列为近视防控的有效方法之一,长期佩戴角膜塑形镜对解决我国儿童青少年近视率不断攀升等问题具有重要意义。

剑指眼科,利刃出鞘



据Frost&Sullivan测算,2013-2018年,我国眼科医疗市场从461亿元增长至1083亿元,年复合增长率达15.3%,我国眼科医疗器械市场预计2021年增长至375亿元,国内眼科医疗器械行业保持高速增长。

角膜塑形镜,即ok镜(Orthokeratology Lens),是一种特殊设计的硬性隐形眼镜(RGP),采用逆几何形态设计,通过流体力学原理改变角膜的形态,逐步使角膜弯曲度变平、眼轴缩短。在睡觉前,将其戴在角膜前部,超高的透氧性材料可有效保证眼部的正常“呼吸”,这种特殊设计的硬性隐形眼镜,只需夜间戴镜,白天可无需戴镜,就能获得清晰视力,并能有效控制近视发展。有文献显示,OK镜可减少85-93%的近视发展,被医学界公认有效的近视矫正手段之一。

目前角膜塑形镜市场主要有欧普康视、爱博医疗、台湾亨泰、天津视达佳,进口品牌分别为美国的欧几里得(EUCLID)、菁视(C&E)和Paragon,日本的阿迩法,韩国的路晰得(LUCID)以及荷兰的Dream Lite。此外,昊海生科也在积极布局角膜塑形镜领域。从市场占有率看,欧普康视处于行业龙头地位。

合作共赢,携手启航



——2021年8月18日,天津视达佳科技有限公司生产的产品“夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜(ok镜)”获批国家药监局三类医疗器械注册证(国械注准20213160638),这也是国产的第三张角膜塑形镜产品证书。

广阔的市场空间和迫切的临床需求使器械厂家纷纷布局眼科赛道,2017年,奥泰康与天津视达佳科技有限公司的合作正式拉开序幕,从临床试验到注册申报,经过多年努力,最终用临床服务为合作伙伴交出满意答卷。

创新技术,国产突破

天津视达佳引用美国专利的角膜塑形设计软件和高精密数码自动控制车床,设计和生产出完全符合患者角膜形状并正确矫正视力的角膜塑形矫正系统。和目前市场上所有RGP镜不同,其透镜后面有多达200-400个、可达10微米精密度的曲线,以确保镜片与患者角膜完全贴合。此外,镜片可按患者角膜形状设计为球状、超环面状或不对称状,镜片依据从角膜地形图中取得的14000个读数,再用专有软件设计出角膜图中70,000 个点来制作,做到镜片与角膜微米级高精度吻合,产品性能已获国家质检中心认可。在世界角膜塑形矫正视力的领域中,是迄今为止最为先进、安全、可靠和有效的角膜塑形技术。

致力市场准入,加速国产崛起

放眼未来,医疗器械市场将进一步扩大,我国医疗器械行业仍处于黄金发展期,奥泰康也将持续推进医疗器械市场准入,用专业服务加速国产医疗器械强势崛起。

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