“加强宫颈癌和乳腺癌筛查和诊断技术创新应用，提高筛查和服务能力。提高妇女生殖健康水平，规范人类辅助生殖技术应用。”
《中国妇女发展纲要 (2021—2030)》国务院
在3月8日女神节来临之际，祝愿广大女性朋友们节日快乐。医疗的发展推动越来越多创新优质产品进入市场，奥泰康也在临床服务中参与了很多致力于守护女性健康的项目，下面带大家一起了解一下。
宫腔粘连是妇科常见病之一，由子宫内膜基底层受损引起子宫肌壁的相互粘连，以致宫颈管、子宫腔部分或完全闭塞，可引起月经量减少、闭经、不孕以及反复流产等症状。
常见的治疗方式有宫腔镜下粘连分离术，但复发率较高，约为3.1%~23.5%，也可宫腔内放置节育器，阻隔宫腔创面接触，但放置后有发生炎症、出血和感染的风险，放置支撑球囊也有效果，但目前临床的产品形态与宫腔并不适宜，很难完全阻隔创面。
而可吸收性防粘连材料对预防粘连有显著效果，临床常用的生物材料如透明质酸钠等，能促进创面愈合、血管再生及调节炎症，用于临床宫腔粘连效果理想，经创新的交联改性技术制成的高粘弹性自交联透明质酸钠凝胶克服了其本身流动性大、体内降解快、粘连不足的缺点，有效地阻隔了创面，未来市场发展空间广阔。目前获证产品有百瑞吉（国械注准20223140092）。
近期全国生殖健康流行病学调查显示，我国不孕不育发病率已上升至18%，患者超过4800万人，辅助生殖需求飙升。宫腔镜是一项微创性的常见妇科诊疗技术，是针对子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜，能清晰观察宫腔内病变，辅助医生做出诊断，是诊断和治疗宫腔疾病的金标准，被广泛应用于不孕症和辅助生殖等领域。但传统宫腔镜成本高、操作繁琐，远不能满足海量妇科门诊需求，且反复清洗、重复使用存在交叉感染风险。
随着科技进步，医学诊疗向着微创化、智能化、精准化迈进，一次性电子宫腔镜迎来发展机遇，目前获证产品有江苏济远（苏械注准20222060607）、宇度医学（皖械注准20212180317）。
一次性使用无需消毒，操作简单，降低感染风险，其外径纤细，能够减轻检查痛苦，并可满足门诊接诊大量患者需求，减少患者等待时间，提升医疗效率，使用时无需扩宫和麻醉，图像质量十分高清，能广泛应用于门诊和日间手术室。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，2020年全球最新癌症负担数据显示，全球乳腺癌新发病例高达226万例，超过了肺癌的220万例，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大癌。在我国，乳腺癌的年平均增长率约为3.5%，发病率增速全球第一。
早期筛查是提高乳腺癌治愈率的重要手段，但我国早期筛查出乳腺癌的概率仍不足20％。传统的乳腺X线检查对于含钙化病灶的检出十分有效，但其获得的重叠影像不利于对致密型乳腺中病灶的检出，随着技术更迭，数字断层融合X线成像可实现检出传统乳腺X线成像易被忽略的病灶，但乳腺断层成像每次摄影生成的近百幅图像也增加了医生阅片工作量。
随着人工智能发展，利用AI辅助诊断技术为改善我国乳腺癌早期筛查带来新的希望——基于深度学习算法的乳腺X线AI系统，在数十秒内即可完成乳腺肿块检测和钙化检测，并可达到95％以上的病灶检出率；同时，在病灶的良恶性判别上，系统可达到94%的良恶性准确率，几乎和医学影像专家的水准相当。
人工智能在医学影像辅助诊断上具有明显优势，能够减少人为误判、提高诊疗效率、减轻医生强度。目前获证产品有医准智能（桂械注准20222210047）、东软医疗（国械注准20193210042)。
宫颈癌是女性生殖系统发病率最高的恶性肿瘤，位居全球女性癌症死因第4位，占所有女性恶性肿瘤发病的前13%。据世界卫生组织数据显示，我国每年约有10万女性被诊断为宫颈癌，占世界新增病例的20%左右。
目前宫颈癌的主要筛查方式：宫颈液基细胞学检查（TCT）、 人乳头状瘤病毒基因分型检测（HPV）、阴道镜检查、宫颈病理诊断。宫颈液基细胞学检查是筛查的主流方式，其结果需要病理医生进行人工判定，但国内注册执业病理医生严重缺乏、病理资源分布不均以及医生诊断时间长、效率低、超负荷工作等因素，都在制约宫颈癌筛查。
根据资料显示，宫颈癌筛查有需求量大、数据积累多、市场化程度高等特点，是病理AI重点应用场景，临床病理医生对病理AI产品的需求迫切，目前已获批的AI宫颈细胞学辅助诊断系统可对宫颈液基细胞图像进行自动分析筛选定位，依据TBS指南对病变细胞进行分类，并检出微生物感染等病变，经多中心临床试验验证，检测敏感性和特异性均符合临床要求，病理AI赛道市场潜力巨大，目前获证产品有医策科技（浙械注准20222210056 ）。
医疗器械的发展为女性的健康保驾护航，我们也见证着科技日新月异的变革。值此节日到来之际，祝愿女性朋友们身体健康，奥泰康愿同医疗同仁一道，携手促进全球女性健康事业蓬勃发展。
