2022年4月11日是第26个世界帕金森病日，今年的主题是“防疫抗帕，全程管理”。

帕金森病(Parkinson′s disease, PD)是一种以震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍为主要表现的中老年神经系统退行性疾病。我国大约有300多万的帕金森病患者，居世界第一。据《中国帕金森病治疗指南（第四版）数据》显示，我国65岁以上老年人帕金森病的发病率为1.7%，每年新增患者约10万。预计到2030年，中国的帕金森病患者数量将达到全球患病人数的一半。

（图片来源：美敦力官网）

在发病初期，药物治疗是首选，后期随着疾病进展，药物逐渐失去疗效，就可以使用目前被广泛认可的首选外科疗法——脑深部电刺激疗法（Deep Brain Stimulation，DBS），也称脑起搏器，它是一种有源植入医疗器械，于20世纪70年代出现，是通过立体定向技术，将电极植入脑内特定核团，连接植入胸部的脉冲发生器，发放电脉冲对特定核团神经元的功能进行调控，以改善症状，是目前国际上最先进的神经调控技术，用于药物不能有效控制运动障碍症状的帕金森患者。

脑深部电极刺激术（DBS）

在过去二十年中，脑深部电极刺激术（DBS）的临床使用是临床神经科学领域最重要的进展之一，可用来治疗帕金森病、震颤、肌张力障碍等运动障碍的疾病,具有安全性高、疗效稳定持久、可调节、可逆性等优点。目前，全球已有超过18万余例患者接受了DBS植入术。

奥泰康早在2012年即开展景昱植入式神经刺激系统的临床试验和创新申报，于国内5家医院开展临床研究，试验统计数据显示，植入式神经刺激系统可有效改善帕金森患者的运动功能，提高日常生活能力，减少帕金森药物用量，且安全性良好，适宜在临床推广应用。

产品多项技术均为国内首创，拥有多项发明专利，填补了国内技术空白，是国家药监局特别审批程序实施以来，江苏省的首个入选项目，受到业界广泛关注。在不到三年的时间，完成检测、临床试验和最终的注册审批，助力合作伙伴获得三类医疗器械注册证。

（拓展链接：从服务到孵化，奥泰康如何实现医疗器械CRO模式创新突破）

（图片来源：景昱官网）

DBS市场格局

据研究报告显示，2016年DBS在全球的市场规模约为7.96亿美元，预测期内DBS市场的年复合增长率为11.5%。到2025年，全球DBS市场容量有望超过21亿美元。

美敦力是DBS设备的开拓者，与雅培和波士顿科学，形成大企业三足鼎立的市场格局。国内代表性企业有北京品驰医疗，苏州景昱医疗，上海神奕医疗，北京轩承科贸，杭州承诺医疗科技，开封市学国生物，广州迈普再生医学，乐普医学，常州瑞神安，先健科技等。

国内已获证的用于帕金森的脑起搏器产品（来源：NMPA）

机器人辅助DBS手术

目前，DBS治疗帕金森技术已在手术机器人的加持下有了质的飞跃，国内多家医院已在机器人辅助下开展DBS手术，机器人在电生理检测下，根据医生术前规划的路径，通过机器人“助手”将两根微电极准确地植入了靶点，影像确定电极置入与计划靶点位置完全一致，精确导航，自动计算靶点及手术路径，辅助下精确植入双侧DBS电极，且机器人辅助DBS手术创伤更小，手术时间更短，其舒适性也得到患者认可。

目前DBS辅助手术机器人有Medtech的ROSA、华科精准的Sinovation、北京柏惠维康的睿米（Remebot）、CRAS等。

结语

我国医疗器械产业发展迎来黄金时期，行业逐渐从跟随模仿走向自主创新，未来15到20年，国产医疗器械有望实现创新引领和智能制造，或将逐步打破国内市场对国外产品的依赖，医疗革新将为帕金森患者带来福音。