各相关单位：

为了加快医疗器械技术创新和新产品研发，国家出台了一系列鼓励自主创新的政策法规，特别是创新医疗器械特别审批程序和医疗器械注册人制度的实施，将大幅度缩短创新医疗器械产品的注册和上市周期、促进医疗器械新技术的应用和推广。

中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会联合国家医疗器械产业技术创新服务联盟，针对创新医疗器械产品孵化过程中的热点问题，举办“创新医疗器械全程孵化经验分享与政策解读专题研讨会”。研讨会通过创新医疗器械的研发、临床、注册、上市等各个环节的技术解析，创新医疗器械“绿色通道”、医疗器械注册人制度要点解读和成功案例的经验分享，对创新医疗器械的临床试验、专利申请、创新团队申报国家科技研究计划等专题进行研讨。研讨会也将通过产业投融资经验交流和产品市场渠道对接活动，帮助企业、创新创业团队和个人深入了解政府和科技园区的医疗器械创新政策，使企业更好地融合各种产业资源，加快创新医疗器械产品成果转化，促进医疗卫生事业与大健康产业快速发展。

中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会

2018年6月18日

会议信息如下:

一、 主办单位

中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会

国家医疗器械产业技术创新服务联盟

协办单位

北京奥泰康医药技术开发有限公司

支持单位

全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会

天津医疗器械创新服务中心

坤鼎国际医疗器械产业园

承办单位

北京联创嘉业文化发展有限公司

二、 研讨内容

1、创新医疗器械产品绿色通道申报经验要点

1）《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(绿色通道)审评要点

2）创新医疗器械特别审批项目（绿色通道）审查务实

3）绿色通道申报实操、审批流程，与正常注册流程的异同

2、绿色通道成功案例经验分享

浙江归创医疗器械有限公司

3、医疗器械的研发注册与管理

1）关于创新医疗器械研发问题探讨

2）创新医疗器械临床试验设计与医学统计难点

3）创新医疗器械的专利申请与保护

4）创新医疗器械产品申报国家科技重大专项要点

4、创新医疗器械MA（市场准入）一体化解决方案

5、创新医疗器械MA（市场准入）解决方案成功经验分享

苏州景昱医疗器械有限公司

6、创新服务——医疗科技产业园区支撑创新发展开拓未来之路

7、医疗器械产业投融资经验分享

8、创新产品（包括部分通过“绿色通道”审批的产品）发布及渠道招商对接会，欢迎其他创新产品企业与经营企业报名参与渠道对接活动

三、 参会对象

1、科研单位、生产企业以及从事医疗器械管理、研发、临床、生产及注册等相关人员；

2、创新创业团队或个人；

3、医疗机构从事医疗器械临床试验及质量监管工作的相关人员；

4、从事医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员；

5、有意愿落户北京经济技术开发区（亦庄）产业园区，想了解具体政策支持的企业或相关人员；

6、从事医疗器械销售行业的经销商、代理商等相关人员。

四、 时间地点（第一期）

2018年8月4-5日   9:00-17:30      8月3日下午开始报到

北京   （具体地点开会前通知）

五、 缴费及账号

    1、会议费用：

会员单位2200元/人，非会员单位2600元人。会议费含注册费、资料费、午餐等。（7月20日前报名，会议费按照2200元/人收取。）

住宿统一安排，费用自理。

    2、收款账户：       

账  户：北京联创嘉业文化发展有限公司

账  号:  0200 2078 0920 0165 056

开户行: 中国工商银行北京玉东支行  

六、 联系人

     联系人：孙亚宾               手  机：13552226832   

     电  话：010-59465799         邮  箱：zgylqxhyxh@126.com

附件：

参会回执

  联系人：孙亚宾                  手  机：13810222312    

  电  话：010-59465799       传  真：010-59465799   

  邮  箱：zgylqxhyxh@126.com