又称“人工肺、叶克膜”，一种重要的体外生命支持技术，将患者的部分静脉血从体内引到体外，经膜肺氧合后再由驱动泵将血液回输体内，对严重循环、呼吸衰竭的病人进行有效支持，主要用于心脏功能不全、呼吸功能不全的支持，被誉为ICU里把守“生死之门”的最后一道防线，抢救新冠肺炎危重病人的“终极武器”，ECMO作为常规治疗无效的危重型新冠肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，但受制于研发难、生产难、技术门槛高、临床使用制约等多因素限制，国产企业无ECMO设备获批上市，我国ECMO严重依赖进口，主要被美敦力（Medtronic）、理诺珐（LivaNova）和迈维柯（Maquet）三家垄断。

ECMO的临床落地

离心泵和膜肺是ECMO的两大核心构件，分别起到人工心脏和人工肺的作用，是最具技术研发难度的部分，也是当前ECMO国产化的难点。而临床试验的难点在于试验方案设计面临无从参考的困难，国内尚无ECMO审批的技术指导原则，且此前没有获批的产品，故没有临床试验的经验可供借鉴。目前公开数据查询到的临床试验方案设计有“前瞻性、多中心、随机、单盲、阳性平行对照”及“前瞻性、多中心、单组目标值”两种，试验一般在医院的重症监护室（ICU）入组受试者，根据在阜外医院开展的一项临床试验方案显示，方案要求入组28例患者，存活率达50%以上。

国内ECMO产品研发进度

国内研发企业少，产品大多在临床试验进程中

数据来源：公开资料