国内创新医疗器械已逐渐步入发展快车道，但因ICE成像系统的复杂性，使其仍是我国少有的未实现器械国产化的产业空白领域，国内目前仅有四款已获批的ICE产品，分别由波士顿科学、强生、雅培提供。近期，上海胸科医院何奔教授团队完成赛禾医疗中国首个国产ICE上市前注册临床试验全国首例入组，引起业内关注，因此我们将ICE赛道进行梳理，分为背景起源、市场研发、临床应用三部分为大家呈现。

“近年来，经皮导管介入诊疗技术不断发展，成为许多结构性心脏病和心律失常等疾病的诊疗基本策略。随着心脏介入操作的日益普及和手术的复杂性，对术中成像的要求越来越高，心腔内超声心动图（ICE）因具有实时成像、实时监测术中并发症以及良好的耐受性等优点，非常符合心脏介入操作的要求，尤其没有Ｘ射线，可以反复操作、全程可视、精确显示局部解剖结构和心脏血流信号、血流速度等特点，使得ICE越来越多地用于多种类型的心脏介入操作。”

——《心腔内超声心动图中国专家共识》

中国心脏起搏与心电生理杂志

２０２２年第３６卷第５期

心腔内超声

intracardiac echocardiography, ICE

超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）、三维超声心动图等，ICE是一种新兴技术——将微型的换能器安装在心导管的尖端，经由外周血管输送至心腔内部，换能器发射声波，对心脏及其邻近组织进行实时高质量成像和（或）血流动力学测定的超声成像技术。基于不同的技术原理，心腔内超声导管被分为两类：机械旋转式超声导管和相控阵超声导管。目前，临床上主要应用的是相控阵超声导管，ICE成像通过术者旋转导管及操纵导管手柄上的两个旋钮来完成。