创新为矛，专业为盾，5·20国际临床试验日，向你们致敬

2025-05-20

引言

感谢你们用专业和热忱，推动临研行业发展

5月20日，不仅是浪漫告白的日子

更是全球医学界的重要纪念日

——国际临床试验日

作为创新器械和药物上市前的重要环节

临床试验愈发被人们熟知

有这样一群人

他们穿梭于医院门诊、手术室和病房间

用专业和热忱推动着临研行业发展

今天让我们跟随镜头

了解他们日常工作的点滴

1、器械模拟，保证每次精准植入

四川临床试验研究基地，介入二尖瓣腱索修复系统临床项目，研发厂家、研究者及CRO团队人员，在一同进行试验器械的学习探讨，对于产品的熟悉程度决定了临床医生能否更好的将器械应用于临床手术，为后期器械的优化升级奠定了坚实的基础。每一次器械的精准植入，背后是无数次的模拟演练与跨团队协作。

2、技能培训，保证项目进度质量

北京奥泰康公司总部，临床试验中，项目经理（PM）是串联研发、临床、法规与团队的“核心引擎”之一。在定期的管理技能培训中，扎根项目组的项目经理在汇报中详尽阐述了各自负责临床试验项目的进度及困难点，以及在工作中积累的经验，展现了从GCP法规落地到SOP优化、从资源调配到工时管理的全链条决策智慧，旨在打造高效协同的执行团队，最大限度保障项目质量。

3、项目启动，开启里程碑新篇章

临床试验启动会现场，医学专家、申办方及CRO项目组成员齐聚现场，围绕临床试验方案设计展开讨论，明确临床试验流程和各方职责分工，为后期试验开展及执行奠定基础，标志着临床试验在本中心正式启动，可以开始进行受试者筛选入组工作，是项目中的重要里程碑。

部分临床项目现场

专业+协作，收获合作伙伴认可

临床试验是医学进步的基石，而他们就是那块基石上的铺路人。从方案设计到数据核查，从受试者沟通到风险把控，深夜的办公室灯光、辗转千里的项目监查、逐字核对的病例报告……他们用脚步丈量责任，用细节诠释匠心，只为让每一份数据真实可靠，让每一份新技术早日照进现实，他们面对的不仅是数据，更是无数患者等待的希望，今日的里程碑，终将在未来长成改写临床诊疗指南的参天巨木。

在日复一日的工作背后，他们也收获了来自合作伙伴的表扬与认可，一封封感谢信就是对他们努力的最好证明。