临床试验是指以人为受试者或用户的生物样本和数据：利用物理学、化学、生物学等方法研究人类生殖、生长、发育和衰老的活动，以及中医药和心理学对人类生理、心理行为、病理现象和疾病原因的研究活动，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复。采用新技术或新产品进行人体实验研究的活动。采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或存储涉及生命科学和医学问题的生物样本、医学记录、行为等科学研究资料的活动等，以下就是医疗器械临床试验流程如下：
医疗器械临床试验流程：
1.项目调研
2.研究者会议
3.机构立项
4.伦理审查
5.遗传办(如适用)
6.协议签署
7.启动会
8.筛选入组
9.随访
10.中心关闭
