引言
2023年4月24日，经国家药品监督管理局公示，西安佰奥莱博生物科技有限公司的“全自动核酸检测系统”（国械注准20233220532）获得NMPA批准上市，系2023年奥泰康助力获得的第10张三类医疗器械注册证。
奥泰康作为咨询服务方，根据《医疗器械注册与备案管理办法》及《免于临床评价医疗器械目录》，通过免于临床评价路径，使产品成功通过注册申报。
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