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奥泰康MA成果 | 佰奥莱博-实时荧光定量PCR分析仪获证

奥泰康MA成果 | 佰奥莱博-实时荧光定量PCR分析仪获证

2023-07-12

引言

奥泰康MA成果 | 佰奥莱博-实时荧光定量PCR分析仪获证

MA成果发布

2023年7月6日,经国家药品监督管理局公示,西安佰奥莱博生物科技有限公司的“实时荧光定量PCR分析仪”(国械注准20233220922)获得NMPA批准上市,系2023年奥泰康助力获得的第11张三类医疗器械注册证。

 

奥泰康作为咨询服务方,根据《医疗器械注册与备案管理办法》及《免于临床评价医疗器械目录》,通过免于临床评价路径,使产品成功通过注册检验和注册申报。

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