由中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办,奥泰康集团等联合协办的“第十三届医疗器械产业创新服务论坛”将于2019年5月15日在上海第81届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)举行。届时,奥泰康集团CEO饶义伟先生将受邀参加此次论坛,并特别发表 “创新医疗器械全程孵化”的主题演讲。论坛主要围绕医疗器械创新发展,政策法规,转化孵化,产业服务等进行讨论。
奥泰康集团已建立形成“一个CRO+二个CDMO”全程服务专业机构,致力于为注册申请人提供MA全程解决方案,助力国内外医疗器械企业服务,缩短产品上市时间,节约资源和资金投入,降低专业和经验不足风险。
会议详情
一、会议摘要
为持续推动医疗器械产业技术创新,加速战略性新兴产业发展,围绕产业创新链和产业化发展的实际需求,促进医疗器械领域科技型企业成长和成果转化,以医疗器械创新发展、政策法规、转化孵化、产业服务为主题,中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会联合国家医疗器械产业技术创新服务联盟举办“第13届医疗器械产业创新服务论坛”。
二、会议时间、地点
时间:2019年5月15日09:30-16:30
地点:上海国家会展中心 办公楼C座C0-04厅
观众:预计200人
三、主办单位、协办单位
主办单位:
中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会
国家医疗器械产业技术创新服务联盟
国药励展
协办单位:
自贸壹号、奥泰康集团、头桥医械小镇、迈瑞生注册咨询
四、参加机构
医疗器械生产、经营企业,投资机构,产业园区,医疗器械产业服务机构,相关科技企业、科研院所、高校、医疗机构等。
五、日程安排
时间 | 题目 | 主讲人 | 主讲人单位/职务 |
上午09:30-12:10 | 致辞--我国医疗器械创新发展现状 | 姜峰 | 中国医疗器械行业协会/国家医疗器械产业技术创新战略联盟 |
医疗器械知识产权典型案例解析 | 李洪江 | 观韬中茂律师事务所 | |
创新医疗器械全程孵化 | 饶义伟 | 奥泰康集团 | |
制度创新引领医疗器械产业高速发展 | 林森勇 | 上海市药监局 | |
在Göttingen迷你猪中植入遥测发射器并观察相关并发症 | Mr.David Moddrella | 药明康德 | |
下午13:00-16:30 | 案例分享--满足ISO 10993最新变化的化学表征的方案设计 | Ms.Sandi.Schaible | 药明康德 |
医疗产品科研项目产业化合规管理 | 黄力 | 上海自贸一号 | |
医疗器械注册中如何通过临床评估方法豁免临床试验 | 王阳 | 迈瑞生注册咨询 | |
医械小镇的制造、智造与志造 | 牛永生 | 扬州市广陵区头桥镇人民政府镇长 | |
新形势下医疗机构的需求和企业的发展方向 | 蔡葵 | 北京医院 | |
开放式研发平台赋能医疗器械创新 | 赵群 | 北京和义广业 | |
注:论坛最终日程以现场为准 |
六、与会专家介绍
姜峰
中国医疗器械行业协会常务副会长/国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长。
林森勇
上海市药监局医疗器械监管处处长。
蔡葵
卫生部北京医院医学工程处处长。
牛永生
扬州市健康医疗产业园管委会主任/扬州市广陵区头桥镇人民政府镇长
饶义伟
奥泰康CEO;
十三五国家重点研发项目子课题负责人;
16年药品及医疗器械项目研发、临床试验及产品注册、医药项目投资管理工作经验;
负责主持国内外200多个医药项目市场准入(MA)的策划与管理实施工作;
研发临床注册服务参与培育了多家估值10亿元左右的医疗器械公司。
李洪江
北京观韬中茂律师事务所知识产权业务线副主任、高级合伙人、律师、专利代理师;
中国十佳知识产权诉讼律师、中国当代优秀专利律师;
最高院知识产权案例指导研究(北京)基地专家、中国法学会知识产权培训项目负责人、珠海市知识产权保护协会培训专家、商务部双打办专家库成员、中关村远见知识产权创新研究院理事、中国法学会特聘教授、北京工商大学法律硕士兼职导师;
世界中医药学会联合会知产委秘书长。
David Moddrella
药明康德中国测试中心手术服务部高主任;
在动物实验领域有超过35年的工作经验,先后在医学院、实验室、研究所等机构担任实验动物高级外科科学家等职务;
自2014年以来一直担任外科顾问,负责临床前研究的执行,商业化,内部研究和模型的开发,并开展相关的外科手术和侵入性操作。
Sandi.Schaible
药明康德美国测试中心分析化学部门主任;
拥有超过25年的工作经验,负责药明康德位于明尼苏达州圣保罗的分析化学部门监督和指导;
国际和美国TC194联系人,ISO10993技术委员会委员。
黄力
上海自贸区自贸壹号生命科技产业园首席运营官,负责园区平台整体运营;
国家医学促进委员会医学项目转化中心副主任,负责医学项目的产业孵化落地与转化;
曾任国内外多个生物科技公司的CEO和研发总监,具有丰富的项目转化和孵化经验。
王阳
Maris公司总经理创始人;
中国科学院 经济管理硕士;
2005年起从事医疗器械注册咨询工作,具有丰富的医疗器械临床试验和注册管理经验。
赵群
纳通医疗集团 和义广业创新平台运营部负责人;
中国人民大学经济学硕士;
台湾新党鲲鹏创业训练营导师;
股权众筹平台原始会的早期创始成员;
曾在海航集团、先锋金融集团从事多年创业项目孵化以及项目投资工作。