引言
MA成果 | 奥泰康助力磅策植发机器人获批近日,磅客策(上海)智能医疗科技有限公司拥有完全自主知识产权的第一代HAIRO®毛囊提取设备(又称:植发机器人)获得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20253010078),系全球唯二、亚洲第一、国内首个获批的同类机器人。
HAIRO®植发机器人临床试验项目,由复旦大学附属华山医院作为组长单位,西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院,中日友好医院为分中心共同执行开展。奥泰康负责其临床试验服务,从2023年6月20日开启临床试验启动会,到2023年11月23日完成最后一例受试者入组,入组时间仅用时半年,奥泰康临床团队高效协作执行,依托专业服务保障项目进度,严格保障项目质量。
公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统,能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。产品的获批不仅标志着我们合作伙伴的产品质量得到了权威认可,同时也充分展现了奥泰康在创新及高端医疗器械CRO服务领域的卓越实力和专业承诺。
在此次合作中,奥泰康发挥其在临床注册服务领域的优势,为该医疗器械项目配备了专业的临床执行团队,严格遵循国家相关法规和标准执行,确保试验数据的科学性、准确性和可靠性。获批NMPA见证了奥泰康与多家头部企业客户合作的深度与广度,更是奥泰康在创新及高端医疗器械全流程解决方案实力的又一次彰显,衷心祝贺我们的客户企业取得国家药监局评审许可,期待未来奥泰康能够助力更多优质产品进入市场。
以下文章来源 磅策
MedRobot
在脱发逐渐成为年轻人困扰的时代,植发手术正从“锦上添花”转变为许多人生活中的“刚需”,催生出一个快速发展的医疗细分领域。据MedRobot了解,磅策医疗自主研发的 HAIRO植发机器人已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证。
这是继Artas之后的第一款国产植发机器人,而其性能和功能在多个技术指标上表现突出,与海外同类产品相比实现了显著超越。
作为国产医疗器械的又一重要突破,这款植发机器人上市后,能否真正改变行业的游戏规则?如何在高科技研发与消费医疗需求之间找到平衡点?带着这些问题,MedRobot采访了磅策医疗CEO张兆东,共同探讨植发机器人背后的故事与行业的未来发展方向。
此外,机器人每小时可提取1800株毛囊,效率远超国外同类产品的800株。“虽然我们尚未完全超越经验丰富的医生(每小时2000株左右),但技术迭代让这个差距正在逐步缩小。”
与国外产品使用1.5毫米直径针头不同,磅策植发机器人采用了0.8-1.0毫米的针头设计,更适合亚洲人毛发的生长特点。这种改进不仅减少了毛囊提取时的创伤,还让取发后的创口几乎不可见,显著提升了患者的术后体验。
传统人工植发中,每一台手术的质量很大程度上取决于医生的经验和判断。而磅策植发机器人通过全程数据化管理,为每根毛囊的提取路径、深度和分布提供了精确记录。机器人生成的质量报告可以量化整个手术过程,帮助医生进行术后评估,这种标准化是人工操作难以实现的。
植发机器人不仅提高了手术效率,还为医生提供了重要支持。传统植发手术需要医生长时间弯腰操作,极大增加了颈椎和视力负担。而机器人可以分担高强度的重复性工作,让医生有更多时间专注于规划和美学设计。这一技术的引入,不仅降低了医生操作的门槛,也显著延长了他们的职业寿命。
重新定义患者体验
对患者而言,植发机器人的出现不仅意味着更高的手术质量,还提升了手术的舒适度和安全性。更高的精准度、更小的创伤以及更快的恢复速度,使得植发手术从技术含量到用户体验都迈上了新的台阶。
通过在精准性、效率、适配性和标准化上的全面突破,植发机器人为行业树立了一个全新的标杆。张兆东总结道:“我们的目标是将植发手术从依赖经验的个性化操作,转变为可复制、可标准化的技术服务。这不仅满足了消费者对高质量服务的期待,也为整个行业的升级提供了新的可能性。”
# 商业模式与市场前景:消费医疗的加速引爆
民营机构的盈利利器
民营机构是植发市场的主力军,其服务的核心在于高效率与高收益。磅策医疗CEO张兆东指出:“民营机构的手术量普遍较高,机器人能够帮助他们显著提高效率和盈利能力。”
公立医院的能力均质化
公立医院因医生资源有限,植发服务的供给能力一直受到制约。植发机器人则通过技术的标准化和操作流程的简化,让普通医生也能达到接近专家的水平。
投资人视角下的价值创造
随着消费医疗的快速崛起,植发机器人正在成为投资领域的热门赛道。相比传统手术机器人,其具备更强的消费属性,投资回报率更高。“消费医疗的属性让植发机器人与投资机构的需求高度契合,”张兆东表示,“尤其是在经济周期中,这种能够快速回报的高科技产品非常受欢迎。”
从品牌赋能到全链条价值
除了手术本身的经济效益,植发机器人还为医疗机构带来了品牌提升的附加值。通过引入机器人,机构可以向消费者传递技术领先的形象,吸引更多高端客户群体。机器人为医院和诊所增加的不只是收入,还包括品牌影响力的提升。
植发机器人还推动了全链条价值的实现。从前期患者的教育引导,到手术过程中的数据化管理,再到术后恢复的效果评估,机器人将植发服务打造为一整套可追踪、可优化的闭环。这种服务体验的升级,进一步增强了患者的满意度和信任感。
# 对标国际市场:国产技术的全面超越
国际产品的局限性与市场空白
国外植发机器人虽然在技术发展初期占据了领先优势,但近年来逐渐暴露出创新乏力的问题。张兆东直言:“国外的一些植发机器人仍维持十几年前的技术水平,效率低、创伤大,已经难以满足当下特别是亚洲市场的需求。”
国产技术的差异化优势
磅策植发机器人以亚洲市场需求为核心,重点优化了精准度、效率和适配性。在毛囊提取环节,机器人采用0.8-1.0毫米直径的针头设计,不仅减少了创伤,还实现了更快的术后恢复。这一设计直接回应了亚洲患者的核心关切,提升了患者体验,同时也让植发技术更具市场吸引力。
更符合本地需求的商业模式
推动行业标准的升级
磅策机器人不仅在技术指标上实现了超越,还在推动行业标准化方面发挥了重要作用。通过数据化、标准化的手术流程设计,机器人将植发手术从依赖医生经验的个性化操作,转变为可量化、可追踪的标准化服务。