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MA成果 | 奥泰康助力磅策植发机器人获批

MA成果 | 奥泰康助力磅策植发机器人获批

2025-01-14

引言

MA成果 | 奥泰康助力磅策植发机器人获批

近日,磅客策(上海)智能医疗科技有限公司拥有完全自主知识产权的第一代HAIRO®毛囊提取设备(又称:植发机器人)获得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20253010078),系全球唯二、亚洲第一、国内首个获批的同类机器人。

 

HAIRO®植发机器人临床试验项目,由复旦大学附属华山医院作为组长单位,西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院,中日友好医院为分中心共同执行开展。奥泰康负责其临床试验服务,从2023年6月20日开启临床试验启动会,到2023年11月23日完成最后一例受试者入组,入组时间仅用时半年,奥泰康临床团队高效协作执行,依托专业服务保障项目进度,严格保障项目质量。

公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统,能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。产品的获批不仅标志着我们合作伙伴的产品质量得到了权威认可,同时也充分展现了奥泰康在创新及高端医疗器械CRO服务领域的卓越实力和专业承诺。

在此次合作中,奥泰康发挥其在临床注册服务领域的优势,为该医疗器械项目配备了专业的临床执行团队,严格遵循国家相关法规和标准执行,确保试验数据的科学性、准确性和可靠性。获批NMPA见证了奥泰康与多家头部企业客户合作的深度与广度,更是奥泰康在创新及高端医疗器械全流程解决方案实力的又一次彰显,衷心祝贺我们的客户企业取得国家药监局评审许可,期待未来奥泰康能够助力更多优质产品进入市场。

以下文章来源 磅策

 

MedRobot

 

在脱发逐渐成为年轻人困扰的时代,植发手术正从“锦上添花”转变为许多人生活中的“刚需”,催生出一个快速发展的医疗细分领域。据MedRobot了解,磅策医疗自主研发的 HAIRO植发机器人已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证。

 

这是继Artas之后的第一款国产植发机器人,而其性能和功能在多个技术指标上表现突出,与海外同类产品相比实现了显著超越。

作为国产医疗器械的又一重要突破,这款植发机器人上市后,能否真正改变行业的游戏规则?如何在高科技研发与消费医疗需求之间找到平衡点?带着这些问题,MedRobot采访了磅策医疗CEO张兆东,共同探讨植发机器人背后的故事与行业的未来发展方向。

 
# 植发行业的现状:需求旺盛但技术瓶颈明显
脱发问题正随着年轻化趋势加速成为社会的关注焦点。据统计,中国有超过2.5亿脱发人群,其中包括大量20多岁的年轻人。与上一代人相比,脱发的平均年龄正逐步提前,植发行业因此迎来了更为广阔的发展空间。然而,当前植发手术的渗透率仍不足1%,与庞大的潜在需求形成了鲜明对比。
每年新增脱发人群达到千万级,其中不少人逐步将目光投向植发手术这一直接、有效的治疗方式。磅策医疗CEO张兆东分析道:“植发是脱发治疗中的最后一步,也是最立竿见影的解决方案。尤其是在改善发际线方面,植发手术的效果是其他方法难以替代的。”这也使得植发成为从改善外观到提升自信的一项核心医疗服务。
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同时,植发的独特价值不仅在于疗效显著,还在于它对美学的高度依赖。对于许多消费者而言,植发不仅是医疗行为,更是一种外观管理的手段。然而,这一领域的发展也伴随着消费者认知和技术能力的双重挑战。
张兆东指出:“许多人对植发存在误解,比如认为简单用药或保健品就可以解决脱发问题。而实际上,植发手术需要极高的精准度和丰富的操作经验,技术的不足往往是行业发展的瓶颈。”
面对庞大的市场需求,植发行业正进入技术革新的关键时期。通过技术升级和操作流程优化,植发机器人正试图突破传统人工操作的局限,为行业开辟新的发展路径,同时满足消费者对美学和疗效的双重期待。
 
# 植发机器人:从精准到标准化的行业突破
随着植发手术需求的不断增长,传统人工操作的局限性日益显现。从毛囊提取的精准度到手术效率,从医生技术水平的差异到患者术后的恢复质量,这些因素都对行业提出了更高要求。在这一背景下,植发机器人应运而生,成为推动行业转型的核心力量。

 

▲HAIRO植发机器人
  • 提升精准度与效率
传统植发手术依赖医生的经验和操作熟练度,这种方式往往存在毛囊横断率高、效率较低的问题。磅策医疗的HAIRO植发机器人在这一领域实现了显著突破。“传统人工提取毛囊时,横断率通常高达15%,而我们的机器人将这一比例降低到了10%以下,毛囊完整性提高了40%以上。”磅策医疗CEO张兆东分享道。

此外,机器人每小时可提取1800株毛囊,效率远超国外同类产品的800株。“虽然我们尚未完全超越经验丰富的医生(每小时2000株左右),但技术迭代让这个差距正在逐步缩小。”

  • 实现创伤小、恢复快的亚洲适配

与国外产品使用1.5毫米直径针头不同,磅策植发机器人采用了0.8-1.0毫米的针头设计,更适合亚洲人毛发的生长特点。这种改进不仅减少了毛囊提取时的创伤,还让取发后的创口几乎不可见,显著提升了患者的术后体验。

  • 标准化与数据化赋能

传统人工植发中,每一台手术的质量很大程度上取决于医生的经验和判断。而磅策植发机器人通过全程数据化管理,为每根毛囊的提取路径、深度和分布提供了精确记录。机器人生成的质量报告可以量化整个手术过程,帮助医生进行术后评估,这种标准化是人工操作难以实现的。

  • 降低医生门槛与延长职业寿命

植发机器人不仅提高了手术效率,还为医生提供了重要支持。传统植发手术需要医生长时间弯腰操作,极大增加了颈椎和视力负担。而机器人可以分担高强度的重复性工作,让医生有更多时间专注于规划和美学设计。这一技术的引入,不仅降低了医生操作的门槛,也显著延长了他们的职业寿命。

  • 重新定义患者体验

对患者而言,植发机器人的出现不仅意味着更高的手术质量,还提升了手术的舒适度和安全性。更高的精准度、更小的创伤以及更快的恢复速度,使得植发手术从技术含量到用户体验都迈上了新的台阶。

通过在精准性、效率、适配性和标准化上的全面突破,植发机器人为行业树立了一个全新的标杆。张兆东总结道:“我们的目标是将植发手术从依赖经验的个性化操作,转变为可复制、可标准化的技术服务。这不仅满足了消费者对高质量服务的期待,也为整个行业的升级提供了新的可能性。”

 

# 商业模式与市场前景:消费医疗的加速引爆

植发手术的需求不仅推动了技术的升级,也催生了全新的商业模式。磅策植发机器人通过精准定位市场需求,设计了灵活且高效的商业模式,为公立医院和民营机构带来了各自的价值体现。
  • 民营机构的盈利利器

民营机构是植发市场的主力军,其服务的核心在于高效率与高收益。磅策医疗CEO张兆东指出:“民营机构的手术量普遍较高,机器人能够帮助他们显著提高效率和盈利能力。”

数据显示,一台植发机器人在民营机构的平均回本周期仅为6个月。以每株毛发提升5元收入计算,每台手术可增加约1万元的利润。“这种快速回本的特点,使得机器人成为民营机构提升竞争力的利器,也为他们创造了更大的利润空间。”
  • 公立医院的能力均质化

公立医院因医生资源有限,植发服务的供给能力一直受到制约。植发机器人则通过技术的标准化和操作流程的简化,让普通医生也能达到接近专家的水平。

“一台售价300万元的机器人,在公立医院一年内即可回本,这得益于植发手术本身是自费项目,且有稳定的患者需求。”在植发机器人帮助下,公立医院可以扩大服务能力,同时吸引更多患者,进一步提升自身的品牌竞争力。
  • 投资人视角下的价值创造

随着消费医疗的快速崛起,植发机器人正在成为投资领域的热门赛道。相比传统手术机器人,其具备更强的消费属性,投资回报率更高。“消费医疗的属性让植发机器人与投资机构的需求高度契合,”张兆东表示,“尤其是在经济周期中,这种能够快速回报的高科技产品非常受欢迎。”

投资人不仅看重植发机器人在市场上的盈利能力,还关注其对行业模式的改变。“机器人在帮助机构提升服务质量和效率的同时,还能通过技术创新带动整个行业的发展。这种双重价值,是资本市场对植发机器人青睐的核心原因。”
  • 从品牌赋能到全链条价值

除了手术本身的经济效益,植发机器人还为医疗机构带来了品牌提升的附加值。通过引入机器人,机构可以向消费者传递技术领先的形象,吸引更多高端客户群体。机器人为医院和诊所增加的不只是收入,还包括品牌影响力的提升。

植发机器人还推动了全链条价值的实现。从前期患者的教育引导,到手术过程中的数据化管理,再到术后恢复的效果评估,机器人将植发服务打造为一整套可追踪、可优化的闭环。这种服务体验的升级,进一步增强了患者的满意度和信任感。

 

# 对标国际市场:国产技术的全面超越

在全球植发机器人市场中,国外产品曾长期占据主导地位。然而,近年来随着技术的迭代和市场需求的变化,磅策植发机器人通过差异化创新迅速崛起,在多个关键维度上实现了对国际竞争对手的超越。
  • 国际产品的局限性与市场空白

国外植发机器人虽然在技术发展初期占据了领先优势,但近年来逐渐暴露出创新乏力的问题。张兆东直言:“国外的一些植发机器人仍维持十几年前的技术水平,效率低、创伤大,已经难以满足当下特别是亚洲市场的需求。”

以针头直径为例,国外机器人普遍使用1.5毫米针头,对欧美患者来说可能尚能接受,但对于亚洲人,创伤明显,术后恢复时间较长,影响了患者体验。此外,国外产品的提取效率通常在每小时800株毛囊左右,远低于市场需求。
  • 国产技术的差异化优势

磅策植发机器人以亚洲市场需求为核心,重点优化了精准度、效率和适配性。在毛囊提取环节,机器人采用0.8-1.0毫米直径的针头设计,不仅减少了创伤,还实现了更快的术后恢复。这一设计直接回应了亚洲患者的核心关切,提升了患者体验,同时也让植发技术更具市场吸引力。

在效率方面,磅策机器人每小时可提取1800株毛囊,效率超过国外产品两倍以上。“虽然还未完全超越经验丰富的医生,但我们的技术迭代速度快,距离缩小这个差距已经指日可待。”
  • 更符合本地需求的商业模式

国外植发机器人在进入中国市场时,常因价格高昂、耗材费用过高而受到诟病。磅策机器人通过本地化研发,不仅降低了设备成本,还优化了耗材费用,让机器人适配了更广泛的医疗机构。“我们的目标是让机器人在成本和功能上都具有性价比,从而覆盖更多的市场需求,”张兆东说道。
  • 推动行业标准的升级

磅策机器人不仅在技术指标上实现了超越,还在推动行业标准化方面发挥了重要作用。通过数据化、标准化的手术流程设计,机器人将植发手术从依赖医生经验的个性化操作,转变为可量化、可追踪的标准化服务。

张兆东总结:“国外产品依赖于早期的技术积累,但缺乏持续创新,而我们的目标是站在前人的肩膀上,持续优化产品,用技术创新推动整个行业的发展。”
 
# 结语
磅策植发机器人的问世不仅标志着国产医疗器械的又一次重大突破,更是植发行业迈向高质量发展的里程碑。作为首家获得植发机器人注册证的企业,磅策不仅填补了技术空白,还为行业设立了新的标杆。从精准毛囊提取到数据化管理,从医生支持到患者体验,这一产品以其全方位的技术优势推动着行业的深刻变革。
未来,植发机器人市场将在技术创新的驱动下展现无限可能,而磅策也将在行业生态和全球竞争中占据重要位置。随着技术不断升级,磅策将不仅继续引领国内市场,更有望拓展至全球,推动消费医疗的全面升级。这一创新产品不仅代表了国产医疗器械的技术力量,更为医生、患者及行业合作伙伴带来了全新的希望。
张兆东在访谈中提到:“我们的愿景是让植发机器人不仅成为一种工具,更成为行业变革的催化剂,推动全球市场向更高效、更精准、更人性化的方向发展。”磅策植发机器人正以实际行动塑造着未来医疗的格局,开启了植发行业崭新的篇章。MedRobot将持续关注。
 
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