引言
喜讯🎖️🎖️🎖️奥泰康苏州CDMO中心研发的「丝素蛋白贴敷料」获国家药监局批准上市2025年4月22日,经国家药品监督管理局公示,奥泰康苏州CDMO中心研发的丝素蛋白贴敷料(苏械注准20252140672)获得NMPA批准上市,产品获批国家第二类医疗器械注册证。
丝素蛋白贴敷料,是由无纺布浸提蚕丝丝素蛋白溶液制成,适用于非慢性创面的覆盖和护理。该产品的上市将为创面治疗领域带来更多选择,其优异的临床治疗效果将大大提高患者的生活质量。
技术优势:
1.丝素蛋白组成结构的 18 种氨基酸与人体皮肤组成类似,蚕丝内部构造与人体肌肤有87%的近似度,制成膜后对人体皮肤刺激性小,生物安全性极高,生物相容性好。
2.相对于已获证产品丝蛋白创面敷料产品而言,本产品使用过程可以减少医生的操作流程,降低患者的成本支出,使用更方便、更快捷,能够满足医生对小范围创面敷料的需求。
3.本品无菌、无防腐剂、无香精、无荧光剂、无色素、无化学添加剂。