当病毒肆虐、举国抗疫的关键时期,我们感恩一线抗疫人员的不断奋斗,他们承载着使命,守护着全国人民的生命安全 。
疫情期间,药品事业部联合制药企业,为金银潭医院捐献共计15万元的抗疫物资,贡献奥泰康人的微薄之力。
同时,奥泰康也承载着自己的属于我们的职责与使命,疫情的发生,对于各个行业都产生很大的影响,而对于我们CRO行业,更是直接挑战着我们原有的工作模式,“项目启动”、“下中心”监查、“关闭中心”等等工作,都需要在中心实地进行,而部分中心的情况不允许继续临床试验,只能暂时停滞。
奥泰康始终坚持为客户提供“时效性强、成本可控、质量有保证、专业度最佳”的解决方案。为在申办方规定的时间之内完成项目节点工作,项目组团队采用线上线下结合的方式。线上会议:提前准备资料并及时沟通相关要点和解决方法,在临床团队与申办方、中心三方的全力配合之下,完成了多个项目的线上启动会召开;获得组长单位及分中心伦理批件;获得伦理中心遗传办签章;锁库前的答疑等。在疫情略微缓和的近两个月,临床团队更加集中的到中心处理项目所积压的问题,及时处理关键问题,推进项目历程碑。
四个月来,虽然疫情的影响不能完全摒除,但我们以最专业的方式来推动项目的进展,保证时效的同时,也能保证项目的完成质量,临床项目团队累计完成线上方案讨论会及项目启动会三场,线下项目启动会及项目启动共计八项,机构立项及伦理审批通过项目六项,十余个项目的中心立项、签署、锁库前答疑等工作也陆续进展完成,注册团队也成功完成创新审批工作项目两项,药品项目也同期被CDE受理。
积跬步,至千里。
在此期间,奥泰康全员不仅以积极饱满的态度面对工作,选择高效的方式推进各个项目,同时也积极搭建行业领域经验分享平台,为客户及同行业人士分享我们的项目经验,组织《AI软件医疗器械临床注册经验分享》、《生物材料医疗器械临床注册》、《心血管类医疗器械临床注册经验分享》、《医用防护物资出口之CE流程及认证要点》四项行业主题培训会议,累计2000人次参与;会议由奥泰康临床中注册部总监王成珍女士主讲,会议不仅对我们的典型项目的宝贵经验进行了分享,同时也解答了参会人员所提出的问题,会议的成功举办,也受到了业内人士的颇多好评。
疫情期间,我们依旧踌躇满志,不惧挑战!未来,我们也将牢记初心,不负使命,为成为MA行业领导者继续前行,持续为客户提供“时效性强、成本可控、质量有保证、专业度最佳”的MA解决方案,为人类的健康事业持续创造新的价值。