随着科学技术的发展，先进技术不断应用到医疗器械中。医疗器械往往是多学科技术的结合体。自动化程度和精度更高以及使用和维护也越来越复杂。同时对安装和使用环境的要求也越来越高，这使得医疗器械管理越来越重要。医疗器械作为一种特殊的商品，它的质量直接关系到人民群众的身体健康，加强对医疗器械的监督，采取一定的监管措施，实行医疗器械注册管理，是加强监管所采取的重要措施，医院对医疗器械注册证实行系统规范的管理以方便设备科对医疗器械的购置及日常维护管理。医疗器械注册是食品药品监督管理部门依照法定程序，根据医疗器械注册申请人的申请。对其拟上市医疗器械的安全性，有效性研究及其结果进行系统评价。最后决定是否同意其申请的过程。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
根据国家医疗器械管理的相关规定，企业首先取得医疗器械生产企业资质，然后生产产品做临床试验。并在取得有效性结论后，再次对生产现场进行检查，申请医疗器械注册证。取得医疗器械注册证后，产品可正式在医院等应用和销售。
医疗器械注册管理具有什么意义？下面我们一起来看看。
1、注册是对医疗器械产品实行的市场准入审批，医疗器械注册是合法产品的标志，其目的是保证人们使用医疗器械的安全性和有效性。
2.医疗器械注册是政府进行管理医疗器械产品的重要一步。没有注册，就不能有效监管。通过注册，对批准的产品给予特定的标志，建立技术档案，形成市场监管的基础。
