本周，珠海通桥医疗科技有限公司自主研发的通桥凤®弹簧圈系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，奥泰康承接本项目临床试验服务。
9月26日，中国外周及血管介入领域的领军者归创通桥（http://2190.HK）宣布，珠海通桥医疗科技有限公司（以下简称“通桥医疗”）自主研发的通桥凤®弹簧圈系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，较中期业绩报告中披露的预计取证时间2021年四季度提前，标志着通桥医疗在出血性脑血管疾病的介入治疗又迈入了新的阶段。
通桥凤弹簧圈系统是一款超柔软的机械解脱弹簧圈，具有超柔软、可机械解脱、规格齐全的优势。上市前临床试验数据显示，通桥凤弹簧圈的柔软程度能媲美国际领先品牌最新一代产品，可以实现不规则动脉瘤，破裂动脉瘤的安全致密填塞。
相较于欧美人群，我国颅内动脉瘤普遍呈现“瘤体小、载瘤动脉管径细”的特点，但目前市场上的的动脉瘤栓塞弹簧圈仍以进口产品为主，国产替代率尚不足10%，亟需一款适合国人的超柔软弹簧圈。通桥凤弹簧圈的上市，填补了这一市场空白。通桥凤弹簧圈圈体更柔软，推送系统更柔顺，能更好地顺应瘤体形态，提高手术安全性和栓塞效果。 同时，通桥凤弹簧圈采用了机械解脱的结构，与电解脱和水解脱方式相比，解脱过程简单快速、安全可靠，术者只需“一折一拉”，即刻解脱，平均解脱时间小于1秒。 在型号方面，通桥凤弹簧圈系统拥有十分齐全的规格型号，包括6个1mm型号，可以覆盖多数复杂病变，为小动脉瘤栓塞提供更多选择，为患者和医生提供全方位栓塞治疗方案。 随着中国人口老龄化的加剧及国内神经介入技术的快速发展，我国的神经介入医疗器械市场快速增长。《中国脑卒中防治报告（2020）》指出，我国颅内动脉瘤的检出率高达7%，且呈现逐年上升趋势。根据弗若斯特沙利文分析，中国颅内动脉瘤介入手术量由2018年的5.2万台到2021年7.37万台，到2030年将进一步增加到44.4万台，市场空间巨大。
数据来源：Frost & Sullivan analysis 目前，通桥医疗致力于为中国脑卒中患者提供涵盖缺血、出血的全产品线解决方案，共有21款获批及在研产品。截至2021年9月，通桥医疗旗下已有7款产品取得NMPA批件。在缺血性脑卒中领域，通桥蛟龙®取栓支架，银蛇®颅内支持导管，大禹®球囊导引导管已上市，是国内为数不多可以提供BADDASS技术三件套的厂家之一。在出血性脑卒中领域，通桥凤弹簧圈已启动商业化，全程显影的麒麟密网支架处于上市前临床阶段。 8月以来，通桥医疗自主研发的通桥蛟龙®微导管和通桥凤®弹簧圈均提前于预期取证，显示其强劲及高效的研发实力。随着研发管线的逐步兑现，通桥医疗将为患者和医生提供更全面和高效的产品组合及解决方案，让更多患者享受先进医疗技术带来的高质量生活。
