前言
2020年1月14日，国内诞生首个AI影像辅助决策三类器械证，科亚冠脉血流储备分数计算软件—深脉分数DVFFR（DEEPVESSEL FFR），医疗行业掀起巨大波澜，这是AI人工智能在医疗领域落地的里程碑式事件，继科亚之后，乐普医疗、安德医智、硅基智能、鹰瞳医疗、数坤科技等公司接连获批AI产品，标志医疗影像AI商业化进程迈入新阶段。
医疗需求的扩张加速AI技术革新和器械研发进程，而临床试验是产品获批的关键环节。
白衬衫是夏日标配，简单且耐看，搭配良品；宽松舒适的特性，衣袖还可挽起，释放出慵懒的气质。
——作为合作过行业内多个FFR项目的CRO服务商，团队提供临床试验阶段整体方案，涵盖项目规划、方案设定、中心筛选、伦理审批、项目监查、临床总结报告撰写等全流程服务，凭借丰富项目经验为合作伙伴交出满意答卷，团队始终遵循标准化试验流程，持续助力安全有效的产品进入市场。
CRO团队助力CTFFR项目引领医疗变革
Clinical Trials
1）试验方案制定——临床试验的灵魂
2)受试者信息脱敏——保证数据真实可溯源
3)完善管理体系——为试验质量保驾护航
【结语】
在国家蓄力发展AI技术的今天，减少就医等待、减轻医生负担、提高诊疗效率的追求已不再是遥不可及的梦想，奥泰康也将凭借临床试验与注册申报服务，持续助力AI企业通过产品注册申报，推动更多“黑科技”产品涌入市场，使广大医生患者受益。
