MAH制度给中国医药产业带来了机遇和挑战。在此条件下，我国CDMO产业必将获得巨大的发展和增长，充分参与国际竞争，在世界医药产业链中占有重要地位。结合当前世界生物医药产业发展形式，文章了解医药CDMO产业发展格局和现状，了解政策和红利下CDMO产业发展的背景。
CDMO产业服务简介
CDMO(Contract Development Manufacture Organization)业务模式包括从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段的研发、采购、生产等整个供应链系统，为制药企业提供创新的流程开发和大规模生产服务，用高附加值的技术输出取代简单的生产效率。
CDMO与传统CMO平台有所不同。传统CMO以“生产技术转移定制生产”模式为基础，结合大规模生产方式，为需求企业提供低成本的大规模生产。CDMO是“定制研发定制生产”模式，以“D”(开发)为中心，帮助更多的研发企业进行实际技术转换，缩短产品上市时间，促进商业化。
在实际合作推进过程中，除了以合同为纽带的合同关系外，与合同研发生产组织(CDMO)合作的上下游企业之间还需要存在新的伙伴关系。目前，在全球日趋成熟的生物制药领域，CDMO平台和合作企业的共同发展事例表明了双方的新伙伴关系。
CDMO企业可以为制药公司提供创新 药品生产所需的流程开发和优化、配方开发和试制服务，并在上述研发、开发等服务的基础上，进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自身高科技增值工序研发能力与规模生产能力的深度结合在一起，通过临床试制、商业化生产的供给模式，可以深度对接制药企业的研发、采购、生产等整个供应链系统。可以用高附加值的技术输出取代简单的生产能力输出，将资本密集型CMO产业全面升级为技术和资本复合密集的CDMO产业。
从产业链来看，CDMO处于从药物开发到商业化销售的中间关键环节，其上游是临床前的研发CRO，下游是药品上市后持续的CMO生产环节。创新 药物领域不断发展，研发成本和风险较高，可以预测，越来越多的下游制药制造商选择CDMO服务，通过降低制药企业的成本、控制风险和提高研发效率，CDMO市场规模将继续扩大。
