CDMO是合同制造组织，是根据合同为制药行业的其他公司提供服务的公司，提供从药物开发到药品制造的服务。商业模式包括从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段的整个供应链系统，为制药企业提供创新的流程开发和大规模生产服务。用附加值高的技术输出代替单纯的生产能力输出。

CDMO是制药公司研发生产的解决方案。

CDMO与传统CMO平台有所不同。传统CMO是“生产技术转移定制生产”模式，在开展相关定制生产业务时，基本不包含自身的技术创新。只依靠客户提供的成熟工艺路线。利用自己的生产设施，大规模和产量化相结合，为需求企业提供低成本、大规模生产。近年来，一些企业敏锐地意识到市场需求的升级，增强了自身的技术能力，升级为“定制研发定制生产”，增强版CMO被称为CDMO。

随着新 药研发难度的增加，CDMO成为制药公司研发生产的解决方案，主要在三个方面占据优势。首先，在研发领域，CDMO企业可以依靠专业生产工艺和技术积累，快速完成生产工艺改进，从而加快药品开发，推动药品上市。其次，在生产方面，CDMO企业可以优化生产工艺，降低药品生产成本，同时实现生产条件和废物排放等。第三，在生产能力方面，药品生产过程的外包可以减少生产能力的重复建设，减少固定资产的投入。

从产业链的角度来看，CDMO是药品开发和商业销售之间的关键，上游属于CRO，即合同研发组织，主要包括药物发现、化合物合成、制剂开发等。下游是CSO，即合同销售组织。包括专利药、原研究药、仿制药的销售。随着创新 药物领域的不断发展和较高的研发成本和风险，越来越多的下游制药公司选择CDMO服务来降低成本、控制风险、提高制药公司的研发效率。预计CDMO市场将持续发展。

全球CDMO市场现状

欧美发达国家早应用CDMO模式，目前形成了较为成熟的网络结构。首先，在取得优势的同时，欧美的CDMO行业在全球占有非常重要的市场份额。

尽管全球CDMO市场迅速发展，但业界的集中度仍然很低。CDMO工作的本质仍然在生产中。但是，药物分子的生产工艺并不是唯 一确定的。在行业内，在药物生产的周期、过程、质量管理中很难达到普遍性的标准。企业很难快速扩大生产能力，以涵盖尽可能多的化学药品分子。结果产业链进一步分裂，技术力量强的CDMO专注于生产综合路线末端的API，规模相对较弱的企业收购生产API所需的合成路线前端的数千万种不同结构的中间体。随着成功企业生产能力的扩大，技术积累将出现更高的壁垒，业界的集中度将持续提高。90年代以前，欧洲和北美是世界主要原 料药生产地。90年代以来，在环境保护成本和人力成本的压力下，欧美逐渐向亚太地区转移原 料药生产能力，以中国和印度为代表的新兴市场迅速上升，逐渐成为原  料药的主要生产和出口国。但是，根据长期积累的生产工艺和生产力认证的优势，欧美在附加值较高的专利原 料药领域也占据地位。2008年金融危机后，外资制药企业纷纷增加收入，削减了初期的研发投资，具备成本优势和工程师红利的亚洲，特别是中国成为生产能力的主要订单地。