在医疗器械注册人制度下,CDMO平台几乎可以很好地解决这些问题,平台可以提前指导企业,无论它是创业型企业还是成熟型企业的新项目,首先要对其进行综合配套企业无需重新投入资产,可以直接使用平台成熟的系统,从而节约成本。 平台还可以在各个阶段为企业提供不同的服务内容,实现产品全生命周期的合规管理服务,那么下面一起了解下医疗器械CDMO优势吧! CDMO服务平台在新的生态环境下主要从以下方面发挥作用,创造价值。
一是与园区深入融合,对已具备的物理空间、硬件设施进行精细化集约化管理,合理分析因地制宜、适时运营的项目,制定科学的项目招商引资和配套计划。 共建研发生产转换平台,实现价值最大化。
第二,CDMO对于草创型企业,研发选型、原材料/零部件分拣、样品生产、技术改进、供应商管理、生产管理、质量检测、生产放行等环节都可以委托平台进行,企业在此过程中要与平台紧密的合作,确保各部门的已经拥有成熟质量管理体系的企业,可以通过将新项目完全委托给平台,不与原项目相互影响,降低干扰,等新项目渠道完全开通后,再通过增加生产地址或回收项目等方法
第三,投资者向平台介绍拟投资医疗器械的企业和项目,从而转化服务,平台也提供相对独立的有偿服务,科学分析项目从立项初期到财务收益产生所需的资金和时间。 同时,平台也可以向投资者推荐服务好的项目。
四、CDMO科研人员创业也将蓬勃发展。 在不需要自建生产体系的条件下,科研人员告别这种传统的关联度、收益率低的创业方式,直接与平台深入合作,实现成熟产品后,要么继续融资,要么扩大生产规模,要么将注册证书和技术一起包装转让等不同
五、CDMO已获批准的境外医疗器械可以按照医疗器械注册人制度申请国产化,这无疑是许多受医疗器械进口替代、双票制困扰的境外生产企业的福音。 他们可以通过轻资产投入的方式,论证是否要迅速取得产品登记证书,获得市场回报后再开始中国地区的研发和生产制造。
以上介绍的就是医疗器械CDMO优势,如需了解更多,可随时联系我们!