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我国小分子CDMO的优势

我国小分子CDMO的优势

2023-03-28

创新型中小药企全球研发占有率不断提高,在生物技术资本热潮下成为CDMO行业增长的重要推动力。 中小创新型制药企业的外包需求属性也明显不同于以往以大型制药企业为中心的外包市场。 已成为医药创新的重要推动力。 这样创新的中小制药公司依赖外包服务, 另一方面,在创新型中小制药企业的外包需求中,大型制药公司主要为了降低成本和生产能力的稳定性/灵活性,为了分散风险而考虑多家供应商。技术开发属性更强,管理供应商的能力有限,因此为了追求研发效率,偏好一站式服务。 那么,让我们一起了解我国小分子CDMO的优势吧。

  因此,小型制药企业外包需求所占比例的增长和对一站式服务的趋势,工程师和科学家的技术队伍是CDMO企业最重要的竞争因素。

  小分子CDMO工艺的开发和生产水平在生物大分子的研制中具有重要价值。 特异性较弱,有必要探索适宜的靶点和作用机制。 生物药物一般特异性较强,靶向较明确。 是提高CDMO行业集中度的一站式服务研发阶段,小分子药物开发过程的方向性一般较差,研发难点主要是生物高分子药物结构复杂、稳定性差、生产制造储存难度更大、生产能力瓶颈难以突破。

  因此,生物高分子药物的生产能力和技术壁垒明显高于小分子,高分子CDMO行业集中度相对较小的分子明显偏高,说明国内市场药明生物具有垄断优势。成熟掌握高分子药物技术开发和生产能力的CDMO比较少见。 这种体现在全球竞争格局中。

  这种体现在全球大分子药物的产能分布上,外包率可能明显低于小分子,产品公司掌握了大部分产能,生物药物CMO企业现阶段更多的价值属性是产能柔性采购。

  欧美的CDMO企业战略聚焦于制剂和生物技术领域。 产能规模优势明显,生产基地遍布全球、 涵盖了世界主流制药企业和生物技术企业的客户,从横向对比数据来看,与国内CDMO企业相比,以Lonza为首的全球CDMO巨头服务内容更全面、成熟业务覆盖大小分子的原药和制剂产品,重点战略布局是制剂或生物技术领域,小分子原料的收入贡献率逐年减少。

  国内小分子CDMO业务具有比较优势

  除国内药明生物外,另一方面,大分子和制剂业务大部分才刚刚开始,没有成熟的技术团队和很多成功的项目经验。 因此,从短期到中期(2-3年),其他CDMO公司目前的核心收入均来自小分子的API/中间体生产,相关技术、产能管理体系和客户关系更加成熟; 从长远来看,对客户需求属性和外包服务商供给能力属性的进一步分析表明,国内小分子CDMO业务的比较优势更加明显,更具优势的国内小分子CDMO将更明显地受益于该行业的需求提升和全球产能转移趋势。单个中国企业在全球小分子API/中间体CDMO细分领域的集中度有望达到10%以上,因此从客户需求的角度来看。

  以上介绍的是我国小分子CDMO的优势,如果想了解更多的话,请随时联系我!

 

 

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