2021全年,奥泰康新签合同额突破5亿,营业收入同比增长70%,并获得新一轮融资,实现跨越式发展,迈入崭新的里程碑!
——乘风破浪 砥砺前行
时光飞逝如白驹过隙,2021的精彩已落幕,2022在期待中悄然而至,过去一年,奥泰康深耕业务,稳扎稳打,用以专业CRO及CDMO服务为医疗赋能,与行业同仁并肩成长,陪伴合作伙伴见证收获喜悦,让我们跟随时间的步伐,回顾那些与奥泰康共同走过的瞬间。
1.剑指眼底影像,开启AI新征程
1月初,与上市AI企业合作,用服务赋能AI医疗,产品用于视网膜疾病的辅助筛查。系奥泰康首个在AI眼底领域的临床项目,除此之外,奥泰康与多家头部AI企业合作,已开展AI项目40余项。
2.深耕AI赛道,布局肺部影像
2月,与AI领军企业合作,致力于用临床服务赋能AI肺部影像诊断,提高临床诊疗效率。截至目前,奥泰康开展的40余个AI项目中,肺部项目占11个。
3.移动式头颈MRI成像系统通过创新审批
3月2日,作为创新医疗器械咨询服务顾问,助力佛山瑞加图医疗科技有限公司的 “移动式头颈磁共振成像系统”通过医疗器械创新审批,推动产品市场准入进程。
硬脑膜补片产品获批
3月3日,作为注册申报顾问,助力博辉瑞进硬脑膜修补片获批国家药监局三类医疗器械注册证,系国内第二家动物源性可吸收SIS材料疝补片,推动外科手术植入材料的发展。
闭环神经刺激器完成首例植入手术
3月18日,浙大二院神经外科主任张建民教授和朱君明教授领衔的临床团队顺利完成基于闭环脑机接口神经刺激器(Epilcure™)首例植入手术,产品由浙江大学脑机接口临床转化研究团队研发,具有我国自主知识产权,由奥泰康CRO团队负责临床试验,标志着我国脑机接口临床转化研究在难治性癫痫诊治领域取得了重要突破。
儿童骨龄智能辅助诊断软件获批
3月18日,作为临床试验顾问,助力依图医疗儿童骨龄智能辅助诊断软件获批国家药监局三类医疗器械注册证,系国内首个获批的儿童骨龄AI软件。
4.睿心CTFFR获三类注册证
4月14日,作为创新医疗器械申报和临床试验服务顾问,助力深圳睿心的创新产品“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”获NMPA批准上市。截至目前,奥泰康开展的40余个AI项目中,FFR项目占14个。
5.神经退行性疾病影像辅助诊断软件
5月,开拓神经AI领域,以临床试验服务赋能AI,用AI前沿技术推动中枢神经系统疾病的早期筛查和精准诊断。
医达极星手术导航系统
作为创新医疗器械申报和临床试验服务顾问,助力医达极星通过创新医疗器械审批,并在5月达成临床项目合作,旨在以临床服务赋能医疗,推进手术导航系统市场准入。
6.【同心逐梦,志在巅峰】年会拓展
6月25日,以“同心逐梦,志在巅峰”为主题的年会拓展活动圆满结束,通过团队协作,将在未来的工作中齐心协力,乘风破浪,铸造新的丰碑,成就新的辉煌。
7.冠脉血流储备分数计算软件临床试验
7月,聚焦AI心血管赛道,开展冠脉血流储备分数计算软件(FFR)临床试验,推进精准医疗进程,为心血管患者带来福音。
8.潜心研发,赋能医美——细胞外基质
8月,北京CDMO中心与客户达成项目合作,推动再生医学生物材料升级换代,依托细胞外基质技术,致力打造多种适应症的注射除皱产品,为未来医美市场注入活力。
经导管主动脉瓣膜系统进特别审查程序
8月3日, 作为创新医疗器械咨询服务顾问,助力金仕生物科技有限公司研发的 “经导管主动脉瓣膜系统”,拟同意进入特别审查程序,系奥泰康第17项创新医疗器械申请。
天津视达佳角膜塑形镜获证
8月18日,作为临床试验和注册申报服务顾问,助力天津视达佳科技有限公司生产的产品“夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜(ok镜)”获NMPA批准上市,系国产的第三张角膜塑形镜产品证书。
肿瘤电场治疗仪项目首例入组
8月,肿瘤电场临床试验入组首例受试者,肿瘤电场治疗是一种创新的无创物理治疗手段,试验有望未来为脑胶质瘤患者带来福音。
9.集团十五周年庆圆满落幕
挥洒青春十五载,千帆竞发入星海,回首峥嵘岁月,奥泰康已走过十五载历程,9月25日,集团采取总部、上海、西城、苏州、大兴五地连线形式,共同庆祝集团15年周年庆。奥泰康人将秉承诚信共赢、勤奋专业的精神信仰,致力成为医药行业MA解决方案的领导者,为健康事业持续创造新的价值。
通桥医疗自主研发弹簧圈获证
9月26日,作为临床试验服务方,助力通桥医疗自主研发的通桥凤®弹簧圈系统获证,产品的上市填补了国内市场空白,为小动脉瘤栓塞提供更多选择,为患者和医生提供全方位栓塞治疗方案。
10.深圳秋季CMEF顺利落幕
10月16日,作为参展商参加第85届中国国际医疗器械博览会,CRO&CDMO一体化服务平台吸引诸多医疗同仁驻足垂询,奥泰康紧跟医疗行业发展趋势,以专业服务和丰富经验为客户带来合作新机遇。
11.进军数字疗法,开启全新赛道
11月,首个数字疗法项目开启,产品致力于辅助治疗注意力缺陷多动障碍,此项目系奥泰康在新兴赛道的全新突破。
新一代乳腺设备获批
11月18日,助力新一代数字乳腺X射线摄影系统获NMPA批准上市,获批三类医疗器械注册证,产品致力于乳腺癌病变的精准筛查。
12.肺炎CT影像辅助软件获批
12月1日,作为CRO服务方,协助数坤“肺炎CT影像辅助分诊与评估软件”获批国家药监局三类医疗器械注册证。数坤科技系全国唯一一家在心、胸领域同事拥有医疗器械三类证的AI医疗企业。
肺结节CT影像辅助检测软件获批
12月23日,作为CRO服务方,助力依图医疗肺结节CT影像辅助检测软件获批国家药监局三类医疗器械注册证。
首个三类CDMO项目获得注册受理
12月20日,助力合作伙伴的细胞外基质产品获得国家药监局注册受理,系奥泰康首个获得国家药监局注册受理的三类CDMO产品。
奥泰康获新一轮融资
2021年12月23日,公司完成数千万元新一轮融资协议签订,开启继赛富(SAIF)投资后的新一轮融资,旨在打造中国领先的CRO&CDMO一体化服务平台。