CDMO产业竞争格局及主要壁垒构成

1、产业竞争格局。

CDMO产业市场化程度很高。在全球范围内，CDMO企业的客户主要是欧洲和日本等发达地区的制药公司，高水平的客户要求决定了CDMO企业的高科技含量特征。目前全世界的CDMO企业主要集中在欧洲和亚洲，其中亚洲市场的CDMO企业主要集中在中国和印度。

欧美CDMO企业发展时间长，成熟度高，但增长缓慢。中国和印度的CDMO企业属于新兴势力。虽然发展时间比较短，但欧美市场的劳动力和环境保护成本越来越贵，以中国为代表的亚洲药品市场需求重叠，在药品专利保护制度建设中逐渐改善。全球CDMO市场已经开始从西方成熟市场陆续向亚洲等新兴市场转移。另一方面，客户在选择CDMO企业时，不仅关注能否降低生产成本，还关注企业在新技术开发、质量体系、知识产权保护等多个领域的综合能力，从而决定最终合作伙伴。与其他大多数亚洲国家相比，中国在这一领域优势明显，在未来CDMO产业向亚洲转移的趋势中，中国企业有望获得更多份额。

目前CDMO企业的竞争是研发重点是D能力、新技术开发和应用、质量体系、原材料供应保障、成本优化、生产能力(设备、人员、经验)、安全环境保护、客户渠道利用能力等核心能力。

在药品生产过程中，早期合成路线不成熟，大规模制备或成本较高，因此CDMO企业需要进行合成路线设计、工艺优化、扩大中试、质量标准研究等，药品才能以较低的成本进行大规模商业化生产。为此，CDMO企业需要研发ampd能力强才能完成这项任务。

目前，国内CDMO企业订购的订单以化学原 料药和中间体为主，大多数产品都需要通过化学合成手段准备，因此化学领域科学研究和技术的先进程度对CDMO产业的发展尤为重要。在科研实力方面，中国与全世界其他地区相比有很大优势。

业界的主要障碍

(1)人才壁垒

医药CDMO行业具有专业应用间、多技术集成、技术更新速度等特点，拥有众多的研发、需要生产管理人才和项目管理人员，实际寻找技术突破，技术研发、充分整合设备管理和生产，才能很好地满足客户的需求。本行业的技术水平和研发经验需要长期积累，对于新建CDMO企业，具有竞争力的研发生产精英队伍短期内难以成立，所以人才壁垒是新进入本行业的企业需要解决的重要问题。

(2)技术壁垒

医药开发是一个漫长的过程。原研究药厂要筛选大量化合物，确认有效药品成分，CDMO企业要根据原研究药厂的需求，同时开展各种化合物项目的工艺研发、工艺优化。要确保相关技术路线适用于大规模生产，同时有效降低药品生产成本。