什么是医药CDMO？

1、新 药研发流程和医疗外包服务产业链。

整个新 药开发过程包括药物发现、临床前研究、IND申报、临床研究(I~III期)、NDA、上市后IV期临床研究等，具有耗时长、成功率低、成本高的特点。

2、医疗CDMO产业链分析。

CDMO处于从药物开发到商业化销售的中间关键时期。在药物开发阶段，核心价值是研发amp提高d效率，研发ampd降低成本，R  & amp在提高d成功率。在药物商业化阶段，核心价值在于通过流程的不断优化降低生产成本，同时保证质量和供应稳定性。CDMO行业上游环节是医药原材料及设备供应商，中游环节是CDMO企业，下游是CDMO委托方，大部分是跨国医药企业。根据服务的药物特性，CDMO可分为化学药CDMO和生物药CDMO，不同服务的产品形式可分为中间体CDMO、原 料药CDMO、制剂CDMO、蛋白质CDMO、基因疗法CDMO和细胞疗法CDMO。

(1)上游环节

上游供应商主要提供原材料和生产设备，包括精密化学品、化学试剂、生物试剂等，生产设备包括生物反应器等。医药原材料的质量、价格等都对CDMO企业有重要影响。以原材料质量为例，CDMO企业研发ampD和生产的中间体、原 料药或制剂需要通过化学合成或生物合成等手段完成，因此上游供应商的原材料非常重要。

(2)中流环

中游环节的主体是CDMO企业，目前国内正在形成各部门具有独特优势的企业。

(3)下游环节

下游主要是跨国医药企业的委托人，主要集中在提高自己的核心竞争力上，选择外包服务。

国内产业的驱动因素分析

生产能力转移促进国内CDMO进入高速发展阶段。

产业起步较早，但人力成本、原材料成本更高，国内有足够的生物、化学、医药等专业工程师，人力成本与发达国家相比具有明显的比较优势。