近年来,一大批初创医药公司的成立加速了CRO产业的快速发展。CRO在全球和中国药物研发市场的渗透率也在逐年增加。市场将继续扩大,国内CRO公司的竞争将越来越激烈。今天小编为大家解读行业报告,从整体现状、存在问题、未来发展趋势三个方面分析CRO的出圈之路。
据统计,目前中国有大量的CRO公司,总数超过500家,但大多数规模都比较小。从CRO公司的领域分布来看,临床前CRO公司和临床CRO公司的比例相当。近年来,在一致性评价政策的推动下,仿制药业务发展迅速,但长期来看,我国仿制药面临的压力将继续加剧。在政策的引导下,药物发展迅速,临床CRO有望保持快速发展。此外,近年来初创企业增多,促进了临床前CRO的快速增长,而随着这些临床前项目的推进,有望为临床CRO创造更大的发展空间。
未来发展趋势:市场环境有利于CRO公司的发展,但同时投入红海竞争的药物研发成本也在逐年增加,无论是在全球还是在中国。虽然药物研发困难重重,但在政策、新兴技术发展等诸多因素的推动下,药物尤其是热门药物的研发热情持续升温。近年来,我国临床试验的需求和数量都在增加,市场对CRO的需求也在逐年增加,国内环境有利于CRO公司的发展。同时,随着CRO公司的市场规模不断扩大,市场竞争激烈。此外,海外CRO巨头纷纷在亚洲布局,进一步加剧了行业竞争,产品和服务同质化严重。
药物越来越多,但整体研发的相对数量;近年来,虽然药物的数量在增加,但整体研发的相对数量却在下降。随着国家综合医改的推进,越来越多的企业将转向研发,整体品种会减少,药物比例会增加,有实力的公司会逐步减少仿制药的投入。从药审中心完成的各类注册申请的审核情况来看,近年来,药物IND申请数量在增加,而仿制药申请数量在减少。同时,国家出台了很多鼓励创新的政策,提出了药物创新和临床试验设计创新的意见,倡导真正的创新,这给CRO公司带来了机遇和挑战。
开发优势服务领域,针对疾病和新兴技术提供差异化专业服务,更有可能脱颖而出。在红海竞争中,一些CRO公司利用自身优势,在某些领域提供越来越专业的服务,一些CRO公司在做技术创新,数字化转型,利用平台提高员工效率,从降低成本中寻求利润。这些都是提升企业竞争力的有效措施。
目前,疾病的复杂性日益增加,疾病领域越来越细分,多领域联合治疗和个体化治疗成为趋势。同时,在科技更新迭代速度不断加快、新兴技术快速发展的环境下,CRO未来围绕药物布局、发展优势服务领域,延伸产业链或拓展疾病和新兴技术市场,更容易脱颖而出。