CRO行业的特点是什么?

　　首先，这些公司都是与CRO相关的企业，那么什么是CRO?CRO是通过合同形式为医药企业、医疗机构、中小型医药和医疗器械研发企业，甚至各类政府基金在基础医学和临床医学研发方面提供专业服务的学术或商业科学组织。它起源于20世纪的美国，当时的药品法规和今天的中国很像，增加了研发药的成本，制药公司需要把耗时的工作交给有资质的公司。通过这种方式，制药公司可以降低管理成本，分担药物开发失败的风险。

　　CRO通常与CDMO和CMO一起提到，这也是两种常见的外包服务，合同研发生产服务和合同加工外包的全称。这两种定义之间有很多重叠基本上是制药行业委托的过程开发和目标产品的放大。CDMO不同于CMO有更高的技术含量，比如在CMO制药公司中往往会提供一个相对可靠的工艺流程你可以根据具体的优化做一点，而制药公司在CDMO中只会提供一个参考流程或者直接给你一个目标产品配方给你开发优化流程。实际上，这并不容易区分。

　　总结一下，CRO是一项外包服务，包括临床前和临床试验研究。CMO和CDMO是用于工艺开发、优化和生产的外包方法。CDMO技术含量高于CMO。了解了CRO、CMO和CDMO，我们就能明白为什么A股CRO公司的崛起如此可怕。首先是集体采购政策的出台，不断加大制药企业为未来继续研发药的压力。而且，就像CRO启动时的美国一样，我国的医疗政策法规不断完善，药开发成本和难度不断增加。国内对创药物研发感兴趣的企业迫切需要一家熟悉药研发流程、在该领域有积累的制药企业来分担部分研发压力和风险。可以说，集体采购直接有利于CRO企业。目前看来，CRO的股价正在飙升，但利润还未到来。目前，国内许多创药物都是在原国外药物的先导化合物基础上替代一个酸性基团，开发成本低得多。当国产创药开始成为完整的药时，CRO公司的利润会更多。随着药企研发外包比例越来越高，CRO的商业模式也从“单一外包收费”传统模式逐渐向长期战略合作转变，创的商业模式，即“风险共担，利益共享”的合作研发模式，药企将项目交付给CRO公司，CRO公司负责项目的设计和实施，为药企提供资金、技术、销售等方面的支持，深入的参与研发活动，主动承担风险，并销售药品上市后的销售分成。对于药企而言，不仅是降低了研发成本，还能够分散研发可能失败的风险。

　　近年来医药政策频出，从医药工业发展规划到外包服务发展纲要，从审评改革到创药优先评审，从药品上市许可持有人制度到正式加入国际人用药品注册技术协调会，从推进仿制药一致性评价到推进药品集采常态化等，政策持续推动我国医药产业创转型。