目前，我国医疗器械行业仍存在收入比重过高的问题，需要迅速完善齐医疗器械短板，加快核心技术攻关，自主控制医疗器械。随着政策利益的好转，我国医疗器械产业将逐步进入阶段，医疗器械产业前景广阔。

　　一、医疗设备定义

　　医疗器械注册：医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、仪器、体外诊断试剂和其他类似或相关物品，包括矫正物、材料和必要的计算机软件。其效用主要可以通过物理等方式获得。

　　医疗器械产业涵盖机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高科技产业。目前，我国医疗器械主要分为影像、治疗、体外诊断和移植干预产品4种，具有使用量、应用面、技术含量高的特点。

　　二、医疗器械产业相关政策

　　医疗器械注册：医疗器械的人民群众的健康和生命密切相关，是健康中国的重要组成部分。

　　三、医疗器械产业发展现状

　　1.医疗器械

　　国民生活质量的不断提高，我国医疗器械产业正在迅速发展。

　　2.高附加值医疗设备

　　医疗器械注册：高附加值医疗器械包括眼科、骨科、神经介入、心脏介入等医疗专业的高附加值耗材及体外诊断试剂等，这种消费性医疗器械的生产和使用需要严格控制，并限于特定专业，因此价格相对较高。

　　3.手术机器人

　　医疗器械注册：手术机器人主要用于微伤手术领域控制高于人类能力的手术器械，具有较高的临床价值，可以提高手术的准确性和稳定性，缩短患者术后恢复周期，减少并发症的发生。

　　4.体外诊断市场量表

　　体外诊断是指通过在试管内检查体液、细胞、组织等样本，获得临床诊断信息来判断疾病或机体功能的诊断方法。是保障 人类健康的医疗体系中不可缺少的一部分。

　　5.磁共振成像设备保有量

　　磁共振成像(MRI)主要利用磁共振现象从人体中获得电磁信号，并重建出人体信息。