由上海自贸壹号生命科技园主办的医疗器械上市许可持有人制(MAH)创新实践研讨会将于2019年4月26日下午13:00-17:00在上海举行。奥泰康集团CEO饶义伟先生受邀参加此次论坛,并将同与会专家一起深度探讨MAH制度对中国医疗产业发展的影响。
此次会议邀请了国内医疗器械MAH制度相关监管方代表、法规及法务专家、具有CRO+CDMO实操经验的企业家代表及行业资深专家共同进行碰撞与交流。会议对医疗器械MAH制度深化与企业亟待创新发展具有深远的意义,对产业各参与方进行深入的产业研究与实践探索也具有方向性的指导作用。
奥泰康集团已建立形成“一个CRO+两个CDMO”的全程服务专业机构,致力于为注册申请人提供MA全程解决方案,助力国内外医疗器械企业服务,缩短产品上市时间,节约资源和资金投入,降低专业和经验不足风险。
会议详情
一、会议内容
此次会议主要探讨的内容如下:
1、政府部门应该如何加强医疗器械产业监管及服务?
2、产业新生态中,重点突破领域在哪里?CRO+CDMO模式应该如何落地?(结合已获批案例)
3、跨区域实施MAH制度,区域如何协同?(医疗器械创新源头、研发、生产还是流通)(京津冀医疗器械产业如何协同发展)
二、会议信息
会议时间:
2019年4月26日 下午13:30-17:00
会议地点:
中国·上海
三、会议形式
闭门会议 30人
四、会议参与者
医疗器械监管方代表
国内外医疗器械企业负责人及高管团队、医疗器械创业者
研发机构管理人员、医疗器械成果转化人员
医疗器械CRO+CDMO项目负责人
注册法规人员
企业管理人员、医疗器械行业基金等
五、会议主办方
CCBio、上海自贸壹号生命科技产业园
六、会议日程