引言
创新技术转化落地需临床验证，专业临床服务为产品上市赋能
每年的2月22日是“世界心脏瓣膜疾病认知日”，作为人体循环系统的“守门人”，心脏瓣膜的健康直接关系着生命的质量。资料显示，该病患病率约3.8%，全国约有2500万心脏瓣膜病患者，且随着老龄化加剧，发病率逐年攀升。
心脏瓣膜病：沉默的“心门危机”
心脏瓣膜如同心脏中的四扇“单向阀门”，确保血液定向流动。一旦瓣膜出现狭窄、关闭不全或钙化等问题，将导致心力衰竭、心律失常甚至猝死。传统外科手术风险高、创伤大，而经导管介入瓣膜置换/修复（如TAVR、TMVR等）等创新技术的出现，为患者提供了更安全、微创的治疗选择。
然而，每一项创新技术的临床应用，都离不开严谨的临床试验验证。心脏瓣膜医疗器械的临床试验和注册申报是一个复杂且严格的过程，其中涉及的多个关键环节和潜在难点，关于这些，看看当下最热门 AI工具deepseek怎么说吧~
世界心脏瓣膜疾病认知日
心脏，生命的引擎，每一次跳动都承载着生命的希望，而心脏瓣膜，如同精密的阀门，控制着血液的流动方向，守护着心脏的正常运转。作为重点临床服务领域，奥泰康在心血管领域的临床服务中不断积累经验，成功助力多款心脏瓣膜医疗器械进入临床验证阶段并最终获得上市许可，以专业临床试验及注册服务，加速心脏瓣膜创新器械的创新与转化落地，让更多患者重获健康。
奥泰康CRO总部位于北京市丰台区丽泽平安金融中心B座，国家高新技术企业，临床及注册全流程一体化服务平台；主营业务以创新医疗器械和高端医疗器械为主的研究开发、产品检测、动物试验、临床试验和产品注册全程解决方案；500+成功临床注册案例，主要涵盖心脑血管、神经介入、整形美容、肿瘤、骨科、影像六大临床应用领域；与300+权威临床研究基地、1500+知名医学专家合作。
心脑血管项目经验丰富：经导管介入主动脉瓣膜(狭窄)、经导管主动脉瓣膜系统(关闭不全)、经导管二尖瓣置换系统、经导管二尖瓣置换系统、经心尖三尖瓣腱索修复系统、经导管三尖瓣夹合器、心腔内超声成像系统、植入式左心室辅助系统、可降解封堵器系统、血流储备分数测量系统、药物洗脱PTCA球囊扩张导管、多分支人工血管覆膜支架系统、三分支型主动脉覆膜支架、血管内冲击波球囊等。
