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MA成果 | 奥泰康助力一次性可吸收钉皮内吻合器获批上市

MA成果 | 奥泰康助力一次性可吸收钉皮内吻合器获批上市

2025-12-31

引言

MA成果[庆祝] 奥泰康助力康派特医疗「一次性可吸收钉皮内吻合器」获批上市[烟花] ——系本年度助力获得的第19张三类注册证🌈

近期,经国家药品监督管理局公示,北京康派特医疗器械有限公司自主研发的产品一次性可吸收钉皮内吻合器(国械注准20253022605)获得NMPA批准上市,奥泰康提供MA解决方案。

 

△ 来源:国家药品监督管理局

 

 适用范围/预期用途  

本产品适用于腹部、颈部、胸部Ⅰ类和Ⅱ类手术切口的皮内缝合。

 

  结构及组成/主要组成部分  

一次性可吸收钉皮内吻合器由预装载3/5/6/7/9/10个可吸收钉的手动吻合器构成,可吸收钉为L-丙交酯和乙交酯共聚物,手动吻合器由塑料部件(ABS、PA66)和金属部件(304、316)构成。本产品采用辐射灭菌,为一次性使用产品。

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