引言
MA成果[庆祝] 奥泰康助力圣澳云智「肺结节CT图像辅助检测软件」获批上市[烟花] ——系2025年度助力获得的第21张三类注册证🌈MA成果
2025年12月31日，经国家药品监督管理局公示，珠海横琴圣澳云智科技有限公司的肺结节CT图像辅助检测软件（国械注准 20253212716）获得NMPA批准上市，奥泰康提供MA解决方案。
2026年元旦之际，圣美生物与旗下子公司珠海横琴圣澳云智科技有限公司，以一项里程碑级成果正式拉开新程序幕 ——2025年12月29日，作为2024年度国家科技重大专项【肺结节人工智能精准甄别技术研发】参与单位的核心成果，圣澳云智「肺结节CT图像辅助检测软件（TargetCall-Lung）」成功获批三类医疗器械注册证（国械注准 20253212716）！
这不仅是圣澳云智首张三类医疗器械产品注册证、横琴深合区首张人工智能医疗器械产品注册证，更是圣美生物肺癌早诊全链条解决方案的关键一环落定——多年的技术深耕积淀，终于在 2026元旦之际，交出了 “全链条闭环” 的开年答卷：圣美生物已构建 “影像早筛（圣澳云智）+ 液态活检（CAC 检测试剂盒）+AI 智能分析” 的肺癌早诊闭环。
