引言
MA成果[庆祝] 奥泰康北京CDMO中心助力恒医生物「重组胶原蛋白冻干纤维」获批上市[烟花] ——采用“III 型+ XVII 型” 双胶原复配技术，聚焦非慢性创面护理🌈春风传捷报，同心启新章！2026年3月10日，广西恒医生物科技有限公司（以下简称“恒医生物”）的重组胶原蛋白冻干纤维产品，成功取得二类医疗器械注册证（注册证号：桂械注准20262140039）！此项目由奥泰康北京CDMO中心提供全流程MA解决方案，这不仅是双方深度合作的里程碑式成果，更彰显了奥泰康在再生医学生物材料领域的硬核技术实力与CDMO服务能力。
此次获批的重组胶原蛋白冻干纤维，核心成分为重组III型及XVII型人源化胶原蛋白，与人体自身胶原蛋白高度同源，具备低免疫原性、高生物相容性的优势，聚焦创面护理核心场景，用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。该产品既延续了恒医生物在重组胶原蛋白领域的技术积淀，更在奥泰康的技术赋能下，实现产品性能的迭代升级，贴合临床实际需求，也契合当前重组胶原蛋白医用敷料千亿市场的发展趋势。
奥泰康北京CDMO中心为恒医生物提供了从概念提出到产品落地的一站式MA解决方案。围绕恒医生物的产品构想与临床需求，团队深度参与并打通了“研发设计—工艺优化—体系建立—注册申报—获证上市”的全流程闭环，真正做到“客户只需提出构想，我们全程交付成果”的无缝衔接式服务，切实降低了客户的转化门槛与执行风险。
未来，奥泰康将持续以服务技术创新为引领，以临床需求为导向，提供更具针对性、更高效的定制化研发生产服务，助力更多生物医药企业突破技术瓶颈、加速成果转化，推动安全、有效和质量可控的产品进入市场，携手共筑健康产业新未来！
